Podcast Episodes
Back to Search
Publicité des Dispositifs Médicaux en Arabie Saoudite : Comprendre les Nouvelles Exigences de la SFDA (MDS-REQ 8)
Cet épisode détaille les nouvelles exigences de la SFDA (Saudi Food and Drug Authority) pour la publicité des dispositifs médicaux en Arabie Saoudite…
4 weeks, 2 days ago
Inde CDSCO : Guide Final 2026 pour les Logiciels Dispositifs Médicaux (MDSW)
Cet épisode analyse le guide final de la CDSCO indienne pour les Logiciels Dispositifs Médicaux (MDSW), publié le 23 juillet 2026. Nous couvrons les …
1 month ago
Améliorations du système eMDR de la FDA en 2026 : Ce que les fabricants de dispositifs médicaux doivent savoir
Cet épisode détaille les améliorations significatives du système eMDR (electronic Medical Device Reporting) de la FDA des États-Unis, annoncées le 20…
1 month ago
Chine NMPA : Ligne Directrice sur l'Inspection des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
L'Administration Nationale des Produits Médicaux (NMPA) de Chine a publié un projet de ligne directrice pour l'inspection des Bonnes Pratiques de Fab…
1 month ago
Coopération ANVISA-ISP 2026 : Implications pour la Réglementation des Dispositifs Médicaux au Brésil et au Chili
Cet épisode analyse l'échange technique qui a eu lieu du 6 au 10 juillet 2026 entre l'ANVISA du Brésil et l'ISP du Chili. Nous explorons les discussi…
1 month ago
Brésil ANVISA Technovigilance : Se Préparer aux Nouvelles Règles de Surveillance Post-Commercialisation
Le 16 juillet 2026, l'ANVISA du Brésil a clôturé sa consultation publique sur un nouveau cadre réglementaire pour la technovigilance, signalant des c…
1 month ago
Loi sud-coréenne sur les dispositifs médicaux 2026 : Reconnaissance du SMQ et surveillance de la distribution
Cet épisode détaille les amendements importants à la Loi sur les dispositifs médicaux de la Corée du Sud, qui entreront en vigueur le 1er juillet 202…
1 month ago
Guide de la SFDA sur la Communication des Risques (MDS-G-029) : Ce que les Fabricants en Arabie Saoudite Doivent Savoir
Cet épisode analyse en profondeur le nouveau guide de la Saudi Food and Drug Authority (SFDA), MDS-G-029, publié le 9 juillet 2026, concernant la com…
1 month ago
Arrêté de Santé Canada sur la reconnaissance ministérielle : Accès accéléré pour les dispositifs médicaux
Santé Canada a publié un arrêté sur la reconnaissance ministérielle le 15 juillet 2026, créant une nouvelle voie pour accélérer l'examen des disposit…
1 month, 1 week ago
Règlementation MHRA 2026 sur les Dispositifs Médicaux au Royaume-Uni : Prochaines Étapes
Cet épisode analyse les implications de la clôture de la période de consultation de l'OMC, le 7 juillet 2026, pour le projet de règlementation sur le…
1 month, 1 week ago