Episode Details

Cet épisode explore en détail les nouvelles exigences obligatoires de la Saudi Food and Drug Authority (SFDA) pour la publicité des dispositifs médicaux, introduites par le document MDS-REQ 8 le 20 juillet 2026. Nous analysons le champ d'application de la réglementation, le processus d'approbation obligatoire pour tout le matériel promotionnel, les responsabilités des fabricants et de leurs partenaires locaux, ainsi que les restrictions de contenu. Nous fournissons également des mesures pratiques que les entreprises doivent prendre pour garantir leur conformité et éviter les sanctions. Key Questions: - Quelles sont les nouvelles exigences obligatoires de la SFDA pour la publicité des dispositifs médicaux en Arabie saoudite ? - Quel type de matériel promotionnel est couvert par la réglementation MDS-REQ 8 ? - Qui est responsable de l'obtention de l'approbation publicitaire auprès de la SFDA ? - Comment fonctionne le processus de soumission et quels sont les délais d'examen ? - Quels documents sont nécessaires pour une demande d'approbation publicitaire ? - Quelles sont les allégations et les contenus interdits dans la publicité des dispositifs médicaux ? - Quelles mesures concrètes votre entreprise doit-elle prendre pour s'aligner sur ces nouvelles règles ? - Quelle est la durée de validité d'une approbation publicitaire de la SFDA ? - Comment ces changements affectent-ils les stratégies marketing des fabricants de dispositifs médicaux ? - Quelles sont les conséquences du non-respect des exigences de la SFDA ? Sources: - https://www.sfda.gov.sa/en/laws-regulations?type=338 How Pure Global can help: Pure Global fournit des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). Nous aidons les entreprises à accéder plus rapidement aux marchés mondiaux en combinant une expertise locale approfondie avec des outils de données et d'IA avancés. Nos services incluent la stratégie réglementaire, la représentation locale dans plus de 30 pays, la compilation de dossiers techniques et la surveillance post-commercialisation. Que vous soyez une startup ou une multinationale, notre approche rationalisée peut vous aider à naviguer dans des réglementations complexes comme les exigences publicitaires de la SFDA et à garantir une conformité continue. Contactez-nous à info@pureglobal.com ou visitez https://pureglobal.com. Découvrez nos outils d'IA gratuits et notre base de données sur https://pureglobal.ai.