Podcast Episodes
Back to Search
Saudiarabiens SFDA: Nya Regler för Reklam av Medicintekniska Produkter (MDS-REQ 8)
Detta avsnitt behandlar de nya kraven från Saudiarabiens SFDA, MDS-REQ 8, som publicerades den 20 juli 2026, och som kräver förhandsgodkännande för a…
4 weeks, 2 days ago
CDSCO Vägledning för Programvara som Medicinteknisk Produkt 2026: Krav för Indiens Marknad
Den 23 juli 2026 släppte Indiens CDSCO sin slutgiltiga vägledning för programvara som medicinteknisk produkt (MDSW), vilket skärper kraven för markna…
1 month ago
FDA eMDR-systemförbättringar 2026: Vad tillverkare behöver veta
Detta avsnitt beskriver de betydande förbättringarna av den amerikanska FDA:s elektroniska rapporteringssystem för medicintekniska produkter (eMDR), …
1 month ago
Kina NMPA GMP-inspektionsriktlinjer: Vad tillverkare behöver veta om det nya utkastet
I det här avsnittet diskuterar vi Kinas NMPA:s nya utkast till riktlinjer för GMP-inspektioner, publicerat den 9 juni 2026. Vi analyserar övergången …
1 month ago
ANVISA och ISP Samarbete 2026: Vad medicintekniska tillverkare behöver veta om reglering i Latinamerika
Detta avsnitt analyserar det tekniska utbytet mellan Brasiliens ANVISA och Chiles ISP som ägde rum 6-10 juli 2026. Vi diskuterar de viktigaste ämnena…
1 month ago
Brasilien ANVISA Teknovigilans: Förberedelser efter att samrådet avslutats
Den 16 juli 2026 avslutade Brasiliens tillsynsmyndighet ANVISA sitt offentliga samråd om ett nytt, moderniserat regelverk för teknovigilans. Detta av…
1 month ago
Sydkoreas lag om medicintekniska produkter 2026: MFDS ändringar för QMS och distribution
I det här avsnittet går vi igenom de viktiga ändringarna i Sydkoreas lag om medicintekniska produkter som träder i kraft den 1 juli 2026. Vi diskuter…
1 month ago
SFDA Vägledning för Riskkommunikation: Nya Krav i Saudiarabien
I det här avsnittet diskuterar vi Saudi Food and Drug Authoritys (SFDA) nya vägledning, MDS-G-029, om riskkommunikation för medicintekniska produkter…
1 month ago
Health Canadas ministeriella förlitanseorder: Snabbare marknadstillträde för medicintekniska produkter
I det här avsnittet går vi igenom Health Canadas nya ministeriella förlitanseorder (Ministerial Reliance Order), som publicerades den 15 juli 2026. V…
1 month, 1 week ago
Storbritannien MHRA:s förordningar för medicintekniska produkter 2026: Viktiga förändringar och tidslinjer
Detta avsnitt analyserar MHRA:s utkast till förordningar om medicintekniska produkter 2026 efter att WTO:s kommentarsperiod avslutades den 7 juli 202…
1 month, 1 week ago