Podcast Episodes
Back to Search
Storbritannien MHRA:s hälsolagförslag 2026: Nya befogenheter för medicinteknik
Den 1 september 2026 föreslog den brittiska regeringen tre ändringar i sitt hälsolagförslag (Health Bill) som syftar till att ge tillsynsmyndigheten …
1 month, 1 week ago
UK MHRA licensiering av medicintekniska produkter: Potentiella förändringar i Health Bill
Det här avsnittet analyserar de ändringar i den brittiska Health Bill som infördes den 1 september 2026. Dessa ändringar ger tillsynsmyndigheten MHRA…
1 month, 1 week ago
UK MHRA-varning om icke-kompatibla produkter: Vad DSI/2026/007 innebär
Detta avsnitt analyserar UK MHRA:s säkerhetsmeddelande DSI/2026/007, utfärdat den 25 augusti 2026, som varnar för icke-kompatibla medicintekniska pro…
1 month, 1 week ago
Australiens TGA-konsultation: Vad tillverkare behöver veta om informationsdelning för medicintekniska produkter
I det här avsnittet diskuterar vi Australiens Therapeutic Goods Administrations (TGA) konsultation om att öka transparensen kring medicintekniska pro…
1 month, 1 week ago
Health Canadas program för särskild tillgång: Nya ansökningsregler för medicintekniska produkter
Det här avsnittet handlar om de viktiga förändringarna i Health Canadas program för särskild tillgång (Special Access Program, SAP) för medicinteknis…
1 month, 2 weeks ago
MHRA Varning för ResMed Astral Ventilatorer: Åtgärder för NatPSA/2026/004/MHRA
Den 17 augusti 2026 utfärdade den brittiska tillsynsmyndigheten MHRA en nationell patientsäkerhetsvarning (NatPSA/2026/004/MHRA) för ResMed Astral 10…
1 month, 2 weeks ago
Kina NMPA Godkännande av Medicintekniska Produkter: Insikter från Augusti 2026
Den 12 augusti 2026 godkände Kinas NMPA 122 medicintekniska produkter, varav många var importerade från internationella giganter som Roche, Medtronic…
1 month, 2 weeks ago
Singapores HSA Cybersäkerhetsguide för medicintekniska produkter: Vad tillverkare behöver veta
Singapores Health Sciences Authority (HSA) har publicerat sin slutgiltiga 'Best Practices Guide for Medical Device Cybersecurity' (GL-10-R1), som trä…
1 month, 2 weeks ago
Mexikos COFEPRIS Register för Medicintekniska Produkter: Förstå den Nya Offentliga Databasen
I det här avsnittet diskuterar vi lanseringen av COFEPRIS nya "Visor Público de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos" (Offentlig granskare fö…
1 month, 2 weeks ago
Indien CDSCO Steriliseringsregler: Slopat Krav på Lånelicens för Tillverkare
I det här avsnittet diskuterar vi en viktig ändring av Indiens Medical Devices Rules, 2017, som publicerades av CDSCO den 24 augusti 2026. Ändringen …
1 month, 2 weeks ago