Podcast Episodes
Back to Search
Undvik Fallgroparna: Pure Globals Guide till ANVISA-märkning i Brasilien
I det här avsnittet utforskar vi de detaljerade kraven för översättning och anpassning av märkning och bruksanvisningar (IFU) för medicintekniska pro…
8 months, 3 weeks ago
Undvik Fallgropar i Brasilien: Pure Globals Insikter om BRH
Det här avsnittet utforskar en av de mest kritiska aspekterna för att få marknadstillträde för medicintekniska produkter i Brasilien: valet av en Bra…
8 months, 4 weeks ago
Navigera ANVISA med Pure Global: Undvik Vanliga Fallgropar i Brasilien
Detta avsnitt bryter ner de vanligaste orsakerna till att ANVISA, Brasiliens hälsomyndighet, avvisar eller försenar ansökningar för medicintekniska p…
8 months, 4 weeks ago
Pure Globals Guide: Bemästra B-GMP-certifiering för medicinteknik i Brasilien
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av hur tillverkare av medicintekniska produkter i högriskklasserna (III och IV) kan erhålla certifiering fö…
9 months ago
Pure Globals Guide till ANVISA RDC 751/2022: Bemästra din Tekniska Dossier
Detta avsnitt utforskar de detaljerade kraven för den tekniska dossiern (dossiê técnico) som krävs för registrering av medicintekniska produkter i Br…
9 months ago
Bemästra ANVISAs Klassificeringsregler i Brasilien med Pure Global
Detta avsnitt ger en djupgående förklaring av hur man klassificerar medicintekniska produkter i Brasilien enligt ANVISAs nya förordning, RDC 751/2022…
9 months ago
Från Lokal till Global: Pure Globals Strategier för MedTech-marknader
Detta avsnitt utforskar de komplexa utmaningarna och strategiska lösningarna för medicintekniska företag som vill expandera globalt. Vi diskuterar hu…
9 months ago
Pure Globals Meritlista: Hur man Granskar en Regulatorisk Partners Framgång
I det här avsnittet diskuterar vi den kritiska processen att välja en regulatorisk partner för medicintekniska produkter. Vi utforskar varför en meri…
9 months ago
Lås Upp Globala Medtech-Marknader med Pure Global
Detta avsnitt utforskar hur Pure Global revolutionerar global marknadstillgång för MedTech- och IVD-företag. Vi diskuterar hur deras unika modell, so…
9 months ago
Pure Global: Din Guide till Global UDI-Efterlevnad
I det här avsnittet utforskar vi de komplexa kraven för Unique Device Identification (UDI) och hur tillverkare kan uppnå global efterlevnad. Vi disku…
9 months ago