Podcast Episodes
Back to Search
Pure Globals guide till de förlängda EU MDR-tidsfristerna
I detta avsnitt går vi igenom de kritiska, förlängda tidsfristerna för övergången till EU:s förordning om medicintekniska produkter (MDR). Vi förklar…
9 months, 1 week ago
Vad kostar produktregistrering? Pure Globals guide till budgetering.
Det här avsnittet förklarar varför det inte finns någon enkel prislista för registrering av medicintekniska produkter. Vi utforskar de nyckelvariable…
9 months, 1 week ago
Pure Globals Guide till Global Expansion för MedTech och IVD
Detta avsnitt utforskar hur MedTech- och IVD-företag kan övervinna de komplexa hindren för global marknadsexpansion. Vi diskuterar strategier för att…
9 months, 1 week ago
Bemästra din tekniska dokumentation: Nyckeln till global framgång med Pure Global
Detta avsnitt utforskar den kritiska rollen som teknisk dokumentation och regulatoriska dossierer spelar för att få tillgång till den globala marknad…
9 months, 1 week ago
Pure Globals guide till global MedTech-expansion: AI och lokal expertis
I detta avsnitt utforskar vi hur MedTech- och IVD-företag kan övervinna de komplexa hindren för global expansion. Vi diskuterar synergierna mellan dj…
9 months, 1 week ago
Från QSR till QMSR: Pure Globals Guide till FDA:s Nya Kvalitetsförordning
Detta avsnitt bryter ner FDA:s monumentala övergång från den välkända 21 CFR 820 (QSR) till den nya Quality Management System Regulation (QMSR). Vi f…
9 months, 1 week ago
Effektivisera din globala expansion med Pure Global
I det här avsnittet utforskar vi hur MedTech- och IVD-företag kan övervinna de komplexa utmaningarna med internationell expansion. Vi diskuterar stra…
9 months, 1 week ago
Pure Globals globala räckvidd: Navigera regelverk i USA, EU och Asien
Det här avsnittet utforskar hur tillverkare av medicintekniska produkter och IVD-diagnostik kan övervinna de komplexa regulatoriska hindren för att n…
9 months, 2 weeks ago
Pure Globals Guide till Schweiz: Navigera de Nya Medicintekniska Reglerna
I det här avsnittet utforskar vi de betydande regulatoriska förändringarna på den schweiziska marknaden för medicintekniska produkter. Vi diskuterar …
9 months, 2 weeks ago
Bemästra EU MDR: Din Guide till CE-märkning med Pure Global
Detta avsnitt utforskar komplexiteten i EU:s förordning för medicintekniska produkter (MDR) och processen för att uppnå CE-märkning. Vi diskuterar de…
9 months, 2 weeks ago