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Decifrando as Taxas da ANVISA para Dispositivos Médicos com a Pure Global
Este episódio detalha os custos financeiros associados ao registro de dispositivos médicos no Brasil através da ANVISA. Nós exploramos como a classif…
11 months ago
Dominando a ANVISA com a Pure Global: Estratégias de Notificação e Registro no Brasil
Neste episódio, detalhamos as distintas vias regulatórias da ANVISA para dispositivos médicos no Brasil. Explicamos a diferença entre o processo de n…
11 months ago
Guia da Pure Global: Classificação de Risco de Dispositivos Médicos da ANVISA no Brasil
Neste episódio, detalhamos o sistema de classificação de risco de dispositivos médicos da ANVISA no Brasil, conforme estabelecido pela RDC 751/2022. …
11 months ago
Navegando no Crescente Mercado Brasileiro de MedTech com a Pure Global
Neste episódio, mergulhamos no próspero mercado brasileiro de dispositivos médicos, que deve atingir US$ 7,3 bilhões até 2028. Analisamos os principa…
11 months ago
A Chave da Pure Global para o Brasil: Dominando o Registro ANVISA
Neste episódio, exploramos as complexidades do mercado brasileiro de dispositivos médicos, detalhando o papel da ANVISA, as vias de registro e a impo…
11 months, 1 week ago
Pure Global Explica: Como Usar Aprovações da FDA para Acelerar seu Registro na ANVISA
Neste episódio, exploramos a nova Instrução Normativa IN 290/2024 da ANVISA, que entrou em vigor em junho de 2024. Descubra como o novo caminho de co…
11 months, 1 week ago
Dominando a Tecnovigilância no Brasil: Um Guia da Pure Global para Requisitos Pós-Comercialização
Neste episódio, exploramos os rigorosos requisitos de vigilância e fiscalização pós-comercialização para dispositivos médicos no Brasil, regidos pela…
11 months, 1 week ago
Desvendando os Prazos da ANVISA: O Guia da Pure Global para o Registro de Dispositivos Médicos no Brasil
Neste episódio, detalhamos os cronogramas de revisão da ANVISA para dispositivos médicos sob a nova RDC 751/2022. Explicamos a diferença crucial entr…
11 months, 1 week ago
Pure Global Explica: Certificação INMETRO e ANATEL para Dispositivos Médicos no Brasil
Este episódio explora os requisitos específicos para as certificações INMETRO e ANATEL para dispositivos médicos que buscam acesso ao mercado no Bras…
11 months, 1 week ago
Aprovação ANVISA: O Guia da Pure Global para Rotulagem e Tradução no Brasil
Neste episódio, detalhamos os requisitos críticos da ANVISA para a tradução e adaptação de rótulos e instruções de uso para dispositivos médicos no B…
11 months, 1 week ago