Podcast Episodes
Back to Search
Pure Global Desvenda: O Mito da ISO 13485 para a COFEPRIS no México
Neste episódio, analisamos um equívoco comum sobre os requisitos regulatórios para dispositivos médicos no México. Exploramos por que a certificação …
10 months, 3 weeks ago
Acelere sua Entrada no México: O Guia da Pure Global para a Nova Rota de Equivalência da COFEPRIS
Neste episódio, detalhamos a nova Vía Abreviada (Rota de Equivalência) da COFEPRIS no México, que entrará em vigor em 1 de setembro de 2025. Analisam…
10 months, 3 weeks ago
Navegando pelos Custos de Registro da COFEPRIS no México com a Pure Global
Este episódio detalha a estrutura de custos para o registro de dispositivos médicos no México junto à COFEPRIS. Analisamos como as taxas variam signi…
10 months, 3 weeks ago
Pure Global Desvenda: O Mercado de Dispositivos Médicos de $12.6 Mil Milhões do México
Este episódio explora o mercado mexicano de dispositivos médicos em rápido crescimento, projetado para atingir 12,6 mil milhões de dólares até 2029. …
10 months, 3 weeks ago
Desvendando a COFEPRIS: O Guia da Pure Global para o México
Este episódio explora o cenário regulatório para dispositivos médicos no México. Discutimos o papel da COFEPRIS, o processo de obtenção do Registro S…
10 months, 4 weeks ago
Os Custos Ocultos da Vigilância Pós-Comercialização: Um Guia da Pure Global
Neste episódio, exploramos a fase crítica da vigilância pós-comercialização (PMS) para dispositivos médicos. Discutimos por que é um requisito obriga…
10 months, 4 weeks ago
Estratégia da Pure Global para Certificação ANVISA: Acelerando o Acesso ao Brasil
Neste episódio, detalhamos a certificação B-GMP da ANVISA para dispositivos médicos de Classe III e IV no Brasil. Explicamos como a nova resolução RD…
10 months, 4 weeks ago
Pure Global Explica: Custos Ocultos e Certificações para Dispositivos Médicos no Brasil
Neste episódio, mergulhamos nas complexidades muitas vezes negligenciadas do mercado brasileiro de dispositivos médicos. Descubra por que a aprovação…
11 months ago
Navegando a ANVISA com a Pure Global: A Chave da Representação Local no Brasil
Este episódio aborda um requisito fundamental para fabricantes de dispositivos médicos que desejam entrar no mercado brasileiro: a necessidade obriga…
11 months ago
Quanto Tempo Leva? A Pure Global Detalha os Prazos da ANVISA no Brasil
Neste episódio, nós detalhamos os cronogramas de aprovação regulatória da ANVISA para dispositivos médicos no Brasil. Explicamos a diferença crucial …
11 months ago