Podcast Episodes
Back to Search
Consultoria Regulatória 2.0: IA e Acesso a 30+ Mercados para Dispositivos Médicos
Este episódio explora a evolução da consultoria regulatória para dispositivos médicos e IVDs, contrastando a abordagem tradicional e fragmentada com …
10 months ago
Estratégia Global para MedTech e IVD: Acesso a Mais de 30 Mercados
Neste episódio, exploramos como a Pure Global simplifica o complexo processo de registro de dispositivos médicos (MedTech) e produtos de diagnóstico …
10 months ago
Custos Regulatórios de Dispositivos Médicos: ANVISA, FDA e UE – O Que é Gratuito vs. Pago?
Neste episódio, detalhamos os custos reais para registrar um dispositivo médico globalmente. Distinguimos entre recursos de pesquisa gratuitos, como …
10 months, 1 week ago
IA para Dispositivos Médicos: Ferramenta SaaS vs. Solução de Serviço Integrada
Neste episódio, exploramos a diferença crucial entre usar ferramentas de IA SaaS (Software as a Service) independentes e adotar uma solução de acesso…
10 months, 1 week ago
Desbloqueando Mercados Globais: Estratégias Regulatórias para Dispositivos Médicos
Neste episódio, exploramos estratégias essenciais para introduzir dispositivos médicos e IVDs em mercados globais carentes, muitas vezes chamados de …
10 months, 1 week ago
Inteligência Artificial (IA) para Registro de Dispositivos Médicos: Acesso a 30+ Mercados Globais
Este episódio explora como a Inteligência Artificial está transformando o acesso ao mercado global para dispositivos médicos, reduzindo drasticamente…
10 months, 1 week ago
Acesso ao Mercado MedTech com IA: Ferramentas Gratuitas e Bancos de Dados Globais
Este episódio explora a nova plataforma de inteligência artificial da Pure Global, projetada para revolucionar o acesso ao mercado global para empres…
10 months, 1 week ago
Navegando o Decreto 4725 de 2005 da Colômbia: Regulamentação de Dispositivos Médicos pelo INVIMA
Neste episódio, exploramos o Decreto 4725 de 2005, a principal regulamentação para dispositivos médicos na Colômbia. Discutimos o papel crucial do IN…
10 months, 1 week ago
Decifrando a NOM-240 do México: Requisitos de Tecnovigilância e Pós-Comercialização da COFEPRIS
Neste episódio, analisamos em profundidade a Norma Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012, que rege a Tecnovigilância e a vigilância pós-comercialização …
10 months, 1 week ago
Decifrando a NOM-137-SSA1-2024: Novos Requisitos de Rotulagem para Dispositivos Médicos no México
Este episódio mergulha na nova e abrangente norma de rotulagem de dispositivos médicos do México, NOM-137-SSA1-2024. Analisamos as principais mudança…
10 months, 2 weeks ago