Podcast Episodes
Back to Search
Desvendando os Prazos da ANVISA: O Guia da Pure Global para o Registro de Dispositivos Médicos no Brasil
Neste episódio, detalhamos os cronogramas de revisão da ANVISA para dispositivos médicos sob a nova RDC 751/2022. Explicamos a diferença crucial entr…
9 months, 2 weeks ago
Pure Global Explica: Certificação INMETRO e ANATEL para Dispositivos Médicos no Brasil
Este episódio explora os requisitos específicos para as certificações INMETRO e ANATEL para dispositivos médicos que buscam acesso ao mercado no Bras…
9 months, 2 weeks ago
Aprovação ANVISA: O Guia da Pure Global para Rotulagem e Tradução no Brasil
Neste episódio, detalhamos os requisitos críticos da ANVISA para a tradução e adaptação de rótulos e instruções de uso para dispositivos médicos no B…
9 months, 2 weeks ago
Desvendando o BRH no Brasil: O Guia da Pure Global para Proteger seu Acesso ao Mercado
Neste episódio, exploramos a função crítica do Titular de Registro Brasileiro (BRH) para o acesso ao mercado de dispositivos médicos no Brasil. Discu…
9 months, 2 weeks ago
ANVISA: Principais Motivos de Rejeição e a Estratégia da Pure Global para o Sucesso
Neste episódio, exploramos os principais motivos pelos quais as submissões de dispositivos médicos são rejeitadas ou atrasadas pela ANVISA no Brasil.…
9 months, 2 weeks ago
Dominando a Certificação B-GMP no Brasil com a Pure Global
Neste episódio, detalhamos como obter a certificação de Boas Práticas de Fabricação (B-PFB / B-GMP) da ANVISA para dispositivos médicos de Classe III…
9 months, 2 weeks ago
Pure Global: Desvendando o Dossiê Técnico para Dispositivos Médicos no Brasil
Neste episódio, detalhamos a estrutura e os documentos essenciais do dossiê técnico exigidos pela ANVISA para o registro de dispositivos médicos no B…
9 months, 2 weeks ago
Pure Global Explica: Classificação de Dispositivos Médicos no Brasil sob a ANVISA RDC 751
Neste episódio, detalhamos o processo de classificação de dispositivos médicos no Brasil sob a RDC 751/2022 da ANVISA. Explicamos as quatro classes d…
9 months, 3 weeks ago
Pure Global: Desvendando a Regulamentação MedTech com IA e Especialistas Locais
Neste episódio, exploramos os desafios da expansão global para empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in vitro (IVD). Discutimos como …
9 months, 3 weeks ago
Desvendando o Sucesso da Pure Global em Registos Globais
Neste episódio, exploramos os elementos cruciais que definem o sucesso no registo global de dispositivos médicos. Analisamos como uma combinação de e…
9 months, 3 weeks ago