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Certificação INMETRO no Brasil: Um Guia para Fabricantes Coreanos de Dispositivos Eletromédicos
Este episódio aborda o principal obstáculo para as empresas coreanas de dispositivos médicos que buscam entrar no mercado brasileiro: a certificação …
8 months, 3 weeks ago
Tributação de Dispositivos Médicos no Brasil: Desafios para Fabricantes Coreanos com IPI e ICMS
Este episódio detalha a complexa estrutura tributária de importação no Brasil, um grande desafio para fabricantes de dispositivos médicos da Coreia d…
8 months, 3 weeks ago
ANVISA Brasil: O Desafio da Documentação em Português para Fabricantes Coreanos
Este episódio aborda o obstáculo regulatório mais significativo para fabricantes coreanos de dispositivos médicos que entram no Brasil: a exigência e…
8 months, 3 weeks ago
ANVISA, B-GMP e MDSAP: O Guia Essencial para Dispositivos Médicos da Coreia no Brasil
Este episódio detalha os requisitos de certificação de Boas Práticas de Fabricação (B-GMP) para empresas de dispositivos médicos coreanas que buscam …
8 months, 3 weeks ago
O Papel Crítico do BRH: Guia para Fabricantes Coreanos de Dispositivos Médicos no Brasil
Este episódio aborda o requisito regulatório mais crucial para fabricantes de dispositivos médicos da Coreia que desejam entrar no mercado brasileiro…
8 months, 3 weeks ago
Decifrando o MDCG 2024-3: A Nova Orientação da UE para Planos de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos
Neste episódio, exploramos a nova orientação MDCG 2024-3 da União Europeia, publicada em março de 2024, que detalha o conteúdo essencial para Planos …
8 months, 4 weeks ago
Acesso ao Mercado Mexicano: Regulamentação da COFEPRIS para Dispositivos Odontológicos
Este episódio explora o processo de introdução de dispositivos e suprimentos odontológicos no mercado mexicano. Discutimos o papel crucial da agência…
8 months, 4 weeks ago
Acesso ao Mercado de Dispositivos Odontológicos no México: Regulamentação da COFEPRIS e Estratégias de Distribuição
Este episódio explora o dinâmico mercado de dispositivos odontológicos do México. Analisamos o processo regulatório essencial da COFEPRIS, incluindo …
8 months, 4 weeks ago
Estratégias de Acesso ao Mercado Odontológico do México com a MDC Dental
Neste episódio, exploramos como os fabricantes estrangeiros de dispositivos odontológicos podem entrar com sucesso no mercado mexicano através de uma…
9 months ago
Registro de IVD no México: Navegando a COFEPRIS e a Nova Via Abreviada de 2025
Este episódio detalha o processo para fabricantes de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) obterem acesso ao mercado no México. Nós cobrimos o p…
9 months ago