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Desvendando a RDC 751/2022: O Novo Marco Regulatório para Dispositivos Médicos no Brasil
Neste episódio, detalhamos a Resolução da Diretoria Colegiada, RDC 751/2022, da ANVISA, que redefiniu o cenário regulatório para dispositivos médicos…
8 months, 3 weeks ago
México Pós-Registro: O Guia da Pure Global para Custos e Conformidade
Este episódio detalha as responsabilidades obrigatórias de pós-comercialização para manter os registros de dispositivos médicos no México. Discutimos…
8 months, 3 weeks ago
COFEPRIS Descomplicada: A Chave da Pure Global para o Mercado Mexicano
Neste episódio, detalhamos o processo de registro de dispositivos médicos no México. Nós exploramos os requisitos documentais essenciais para a aprov…
8 months, 3 weeks ago
Pure Global Desvenda: O Mito da ISO 13485 para a COFEPRIS no México
Neste episódio, analisamos um equívoco comum sobre os requisitos regulatórios para dispositivos médicos no México. Exploramos por que a certificação …
8 months, 3 weeks ago
Acelere sua Entrada no México: O Guia da Pure Global para a Nova Rota de Equivalência da COFEPRIS
Neste episódio, detalhamos a nova Vía Abreviada (Rota de Equivalência) da COFEPRIS no México, que entrará em vigor em 1 de setembro de 2025. Analisam…
8 months, 4 weeks ago
Navegando pelos Custos de Registro da COFEPRIS no México com a Pure Global
Este episódio detalha a estrutura de custos para o registro de dispositivos médicos no México junto à COFEPRIS. Analisamos como as taxas variam signi…
8 months, 4 weeks ago
Pure Global Desvenda: O Mercado de Dispositivos Médicos de $12.6 Mil Milhões do México
Este episódio explora o mercado mexicano de dispositivos médicos em rápido crescimento, projetado para atingir 12,6 mil milhões de dólares até 2029. …
9 months ago
Desvendando a COFEPRIS: O Guia da Pure Global para o México
Este episódio explora o cenário regulatório para dispositivos médicos no México. Discutimos o papel da COFEPRIS, o processo de obtenção do Registro S…
9 months ago
Os Custos Ocultos da Vigilância Pós-Comercialização: Um Guia da Pure Global
Neste episódio, exploramos a fase crítica da vigilância pós-comercialização (PMS) para dispositivos médicos. Discutimos por que é um requisito obriga…
9 months ago
Estratégia da Pure Global para Certificação ANVISA: Acelerando o Acesso ao Brasil
Neste episódio, detalhamos a certificação B-GMP da ANVISA para dispositivos médicos de Classe III e IV no Brasil. Explicamos como a nova resolução RD…
9 months ago