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Desvendando o BRH no Brasil: O Guia da Pure Global para Proteger seu Acesso ao Mercado
Neste episódio, exploramos a função crítica do Titular de Registro Brasileiro (BRH) para o acesso ao mercado de dispositivos médicos no Brasil. Discu…
11 months, 1 week ago
ANVISA: Principais Motivos de Rejeição e a Estratégia da Pure Global para o Sucesso
Neste episódio, exploramos os principais motivos pelos quais as submissões de dispositivos médicos são rejeitadas ou atrasadas pela ANVISA no Brasil.…
11 months, 2 weeks ago
Dominando a Certificação B-GMP no Brasil com a Pure Global
Neste episódio, detalhamos como obter a certificação de Boas Práticas de Fabricação (B-PFB / B-GMP) da ANVISA para dispositivos médicos de Classe III…
11 months, 2 weeks ago
Pure Global: Desvendando o Dossiê Técnico para Dispositivos Médicos no Brasil
Neste episódio, detalhamos a estrutura e os documentos essenciais do dossiê técnico exigidos pela ANVISA para o registro de dispositivos médicos no B…
11 months, 2 weeks ago
Pure Global Explica: Classificação de Dispositivos Médicos no Brasil sob a ANVISA RDC 751
Neste episódio, detalhamos o processo de classificação de dispositivos médicos no Brasil sob a RDC 751/2022 da ANVISA. Explicamos as quatro classes d…
11 months, 2 weeks ago
Pure Global: Desvendando a Regulamentação MedTech com IA e Especialistas Locais
Neste episódio, exploramos os desafios da expansão global para empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in vitro (IVD). Discutimos como …
11 months, 2 weeks ago
Desvendando o Sucesso da Pure Global em Registos Globais
Neste episódio, exploramos os elementos cruciais que definem o sucesso no registo global de dispositivos médicos. Analisamos como uma combinação de e…
11 months, 2 weeks ago
Coreia do Sul e IA: Novas Regras para Dispositivos Médicos com a Pure Global
Neste episódio, exploramos as mais recentes reformas regulatórias para dispositivos médicos na Coreia do Sul, detalhando como o Ministério de Seguran…
11 months, 2 weeks ago
Pure Global e a Gestão de UDI: Simplificando a Conformidade Global
Este episódio explora a complexidade dos requisitos globais de Identificação Única de Dispositivos (UDI - Unique Device Identification) e como a Pure…
11 months, 3 weeks ago
Desbloqueando Mercados Globais MedTech com a Pure Global
Neste episódio, exploramos como as empresas de MedTech e IVD podem superar as complexidades do acesso ao mercado global. Discutimos os desafios das r…
11 months, 3 weeks ago