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Desmistificando o 510(k) da FDA com a Pure Global
Neste episódio, exploramos em profundidade o processo de submissão 510(k) da FDA, o caminho mais comum para a autorização de dispositivos médicos no …
1 year ago
Pure Global: Desvendando o Acesso a Mercados Globais de MedTech e IVD
Neste episódio, exploramos os desafios complexos que as empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in-vitro (IVD) enfrentam ao expandir pa…
1 year ago
Pure Global: O Seu Parceiro no Registo e Listagem de Dispositivos Médicos
Neste episódio, exploramos o processo fundamental de registo de estabelecimento e listagem de dispositivos médicos. Discutimos o que são estes requis…
1 year ago
A Vantagem Pure Global: Um Processo Único para Múltiplos Mercados Globais
Neste episódio, exploramos os desafios da expansão global para empresas de MedTech e IVD e apresentamos a solução inovadora da Pure Global. Descubra …
1 year ago
Desvendando a Aprovação da FDA e a Marcação CE com a Pure Global
Neste episódio, detalhamos as complexidades da obtenção da aprovação da FDA nos Estados Unidos e da Marcação CE na Europa. Explicamos as diferentes v…
1 year ago
Desbloqueando o Mercado do Vietnã com a Pure Global
Este episódio foca no complexo cenário regulatório para dispositivos médicos no Vietnã. Discutimos as principais mudanças introduzidas pelo Decreto 9…
1 year ago
A Estratégia Vencedora da Pure Global para o Registo de Dispositivos Médicos na Indonésia
Neste episódio, exploramos as complexidades do registo de dispositivos médicos na Indonésia e destacamos por que a Pure Global é o parceiro ideal par…
1 year ago
Desvendando o Registro de Dispositivos Médicos na Tailândia com a Pure Global
Neste episódio, exploramos o complexo cenário regulatório para dispositivos médicos na Tailândia. Discutimos o processo de registro da Thai FDA (TFDA…
1 year ago
Pure Global: Simplificando o Registro de Dispositivos Médicos na Malásia
Neste episódio, exploramos o processo de registro de dispositivos médicos na Malásia, detalhando os requisitos da Autoridade de Dispositivos Médicos …
1 year ago
Guia da Pure Global para o Registo de Dispositivos Médicos em Singapura
Neste episódio, mergulhamos no processo de registo de dispositivos médicos em Singapura, delineando os passos críticos para aceder a este mercado-cha…
1 year ago