Episode Details

Neste episódio, exploramos o processo fundamental de registo de estabelecimento e listagem de dispositivos médicos. Discutimos o que são estes requisitos, por que são essenciais para o acesso legal ao mercado em países como os EUA e o Brasil, e como os complexos regulamentos podem ser um desafio. O anfitrião detalha como a Pure Global atua como um parceiro estratégico, oferecendo representação local e conhecimentos especializados para gerir estes processos críticos de forma eficiente, garantindo a conformidade e acelerando a entrada no mercado global. - O que é o registo de estabelecimento para dispositivos médicos? - Qual é a diferença entre o registo de estabelecimento e a listagem de dispositivos? - Porque é que este passo é obrigatório para vender nos Estados Unidos? - Como é que a ANVISA, no Brasil, lida com o licenciamento de estabelecimentos? - Que riscos corre uma empresa que não cumpre estes requisitos? - Como é que um representante local pode simplificar este processo? - De que forma a Pure Global pode gerir os seus registos em mais de 30 mercados? A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD). Combinamos conhecimento local com ferramentas avançadas de IA e dados para otimizar o acesso ao mercado global. Se a sua empresa precisa de assistência com o registo de estabelecimento, listagem de produtos ou representação local, a nossa equipa de especialistas pode gerir todo o processo, garantindo a conformidade e a rapidez. Visite o nosso site em https://pureglobal.com/ ou contacte-nos através de info@pureglobal.com para saber como podemos acelerar a sua expansão.