Podcast Episodes
Back to Search
Program Akses Khusus Health Canada: Perubahan Proses Aplikasi untuk Perangkat Medis
Episode ini membahas perubahan signifikan pada proses aplikasi Program Akses Khusus (SAP) Perangkat Medis Health Canada yang diumumkan pada 24 Agustu…
3 weeks ago
Peringatan MHRA untuk Ventilator ResMed Astral: Tindakan yang Diperlukan untuk Keamanan Pasien
Episode ini membahas Peringatan Keamanan Pasien Nasional (National Patient Safety Alert) yang dikeluarkan oleh MHRA Inggris pada 17 Agustus 2026, unt…
3 weeks, 1 day ago
Persetujuan 122 Alat Kesehatan oleh NMPA China: Apa Artinya bagi Produsen Asing
Pada 12 Agustus 2026, NMPA China menyetujui 122 alat kesehatan, termasuk banyak produk impor dari Roche, Medtronic, dan Siemens. Episode ini menganal…
3 weeks, 2 days ago
Panduan Keamanan Siber Perangkat Medis HSA Singapura: Prinsip Utama & Langkah Praktis
Episode ini membahas 'Panduan Praktik Terbaik untuk Keamanan Siber Perangkat Medis' (GL-10-R1) yang baru dari Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) Singapura…
3 weeks, 3 days ago
COFEPRIS Meksiko: Platform Digital Baru untuk Verifikasi Registrasi Alat Kesehatan
Episode ini membahas peluncuran Visor Publik Registrasi Sanitasi Alat Kesehatan oleh COFEPRIS Meksiko pada 20 Agustus 2026. Kami mengupas bagaimana a…
3 weeks, 4 days ago
Peraturan Sterilisasi Perangkat Medis CDSCO India: Perubahan Lisensi dan Label
Episode ini membahas amandemen CDSCO India pada 24 Agustus 2024 terhadap Peraturan Perangkat Medis 2017, yang menghapus persyaratan 'lisensi pinjaman…
3 weeks, 5 days ago
Keluarnya Notified Body MDR Uni Eropa: Dampak dari NSAI dan TÜV NORD
Episode ini membahas perkembangan penting di lanskap Notified Body Uni Eropa: pengumuman pada Agustus 2024 bahwa National Standards Authority of Irel…
3 weeks, 6 days ago
Akses Pasar Perangkat Medis Jepang: Panduan PMDA untuk Produsen Medtech
Episode ini membahas lokakarya online gratis yang akan datang pada 1 September 2026, yang diselenggarakan oleh PMDA Jepang dan AdvaMed. Acara ini dir…
4 weeks ago
Peringatan Keamanan MHRA Inggris: Risiko Kateter Rektal pada Bayi dan Implikasinya bagi Produsen
Episode ini membahas Peringatan Keamanan Perangkat (Device Safety Information atau DSI/2026/008) yang dikeluarkan oleh MHRA Inggris pada 18 Agustus 2…
4 weeks, 1 day ago
Program Percontohan Perangkat Inovatif ANVISA 2026: Panduan untuk Produsen Kelas III/IV
Episode ini membahas Edital de Chamamento (Call Notice) 5/2026 dari ANVISA, yang memperkenalkan program percontohan untuk evaluasi regulasi perangkat…
4 weeks, 2 days ago