Podcast Episodes
Back to Search
TGA Úc Tham Vấn Về Chia Sẻ Thông Tin Thiết Bị Y Tế: Nhà Sản Xuất Cần Biết Gì
Trong tập này, chúng ta sẽ phân tích cuộc tham vấn gần đây của TGA Úc về việc 'cải thiện việc chia sẻ thông tin về thiết bị y tế', được khởi động vào…
1 month, 1 week ago
Chương trình Tiếp cận Đặc biệt của Bộ Y tế Canada: Những thay đổi trong quy trình đăng ký thiết bị y tế
Trong tập này, chúng ta sẽ tìm hiểu về những thay đổi quan trọng của Bộ Y tế Canada đối với quy trình đăng ký cho Chương trình Tiếp cận Đặc biệt (SAP…
1 month, 1 week ago
Cảnh báo MHRA về Máy thở ResMed Astral: Rủi ro và Hành động Bắt buộc
Trong tập này, chúng tôi phân tích Cảnh báo An toàn Bệnh nhân Quốc gia khẩn cấp của MHRA (NatPSA/2026/004/MHRA) được ban hành vào ngày 17 tháng 8 năm…
1 month, 1 week ago
Phê duyệt Thiết bị Y tế của NMPA Trung Quốc: Ý nghĩa từ Lô 122 Sản phẩm Mới nhất
Trong tập này, chúng tôi phân tích thông báo của NMPA Trung Quốc vào ngày 12 tháng 8 năm 2026 về việc phê duyệt 122 thiết bị y tế, bao gồm nhiều sản …
1 month, 1 week ago
Hướng Dẫn An Ninh Mạng Thiết Bị Y Tế của HSA Singapore: Những Điều Nhà Sản Xuất Cần Biết
Trong tập này, chúng ta sẽ phân tích 'Hướng dẫn Thực hành Tốt nhất về An ninh mạng Thiết bị Y tế' (GL-10-R1) mới được hoàn thiện của Cơ quan Khoa học…
1 month, 1 week ago
Sổ Đăng ký Thiết bị Y tế COFEPRIS của Mexico: Ý nghĩa của Công cụ Kỹ thuật số Mới
Vào ngày 20 tháng 8 năm 2026, COFEPRIS của Mexico đã ra mắt Trình xem Đăng ký Vệ sinh Thiết bị Y tế công khai, một công cụ kỹ thuật số mới giúp tăng …
1 month, 2 weeks ago
Quy định Tiệt trùng Thiết bị Y tế của CDSCO Ấn Độ: Bãi bỏ Giấy phép Cho vay
Vào ngày 24 tháng 8 năm 2024, CDSCO của Ấn Độ đã sửa đổi Quy tắc về Thiết bị Y tế năm 2017, loại bỏ yêu cầu 'giấy phép cho vay' (loan licence) đối vớ…
1 month, 2 weeks ago
Rút Lui Khỏi MDR của Tổ chức Chứng nhận EU: NSAI và TÜV NORD Rời Đi vào Tháng 8 năm 2026
Tập này phân tích các thông báo gây chấn động vào tháng 8 năm 2026 rằng Tổ chức Chứng nhận EU NSAI sẽ rút khỏi hoạt động chứng nhận MDR và TÜV NORD S…
1 month, 2 weeks ago
Hội thảo PMDA Nhật Bản: Hướng dẫn thâm nhập thị trường thiết bị y tế cho các công ty Hoa Kỳ
Tập podcast này thảo luận về hội thảo trực tuyến miễn phí sắp tới do Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) và AdvaMed tổ chức vào ngày 1…
1 month, 2 weeks ago
Cảnh báo An toàn của MHRA về Ống thông Trực tràng: Ngừng sử dụng cho Trẻ sơ sinh
Tập này phân tích Thông tin An toàn Thiết bị (DSI/2026/008) của MHRA Vương quốc Anh, được ban hành vào ngày 18 tháng 8 năm 2026, khuyến cáo không sử …
1 month, 2 weeks ago