Podcast Episodes
Back to Search
Hướng Dẫn Mới của COFEPRIS về Lộ Trình Tương Đương: Cập Nhật Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Mexico
Tập podcast này thảo luận về hướng dẫn mới của COFEPRIS, được ban hành vào cuối tháng 7 năm 2026, làm rõ các yêu cầu về tài liệu cho Lộ trình Tương đ…
2 weeks, 6 days ago
Hướng Dẫn Mới Của FDA về Bộ Dây Dẫn Máu Chạy Thận: Cập Nhật Ngày 23/07/2026 cho Hồ Sơ 510(k)
Tập này thảo luận về Hướng dẫn cuối cùng mới của FDA Hoa Kỳ về Bộ Dây Dẫn Máu Chạy Thận Nhân Tạo, được ban hành vào ngày 23 tháng 7 năm 2024. Chúng t…
3 weeks ago
Hướng dẫn của MHRA về Trợ lý Ghi chép AI: Lối đi mới cho Công nghệ Giọng nói Môi trường xung quanh (AVT) tại Vương quốc Anh
Tập podcast này thảo luận về hướng dẫn mới của MHRA Vương quốc Anh, ban hành ngày 29 tháng 7 năm 2026, làm rõ rằng một số sản phẩm Công nghệ Giọng nó…
3 weeks, 1 day ago
Ả Rập Xê Út: Cảnh báo của SFDA về việc Bán lại Thiết bị Y tế đã qua sử dụng
Trong tập này, chúng tôi phân tích cảnh báo công khai do Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Xê Út (SFDA) ban hành vào tháng 7 năm 2023 liên…
3 weeks, 2 days ago
Quy định về Trợ lý Ghi chép AI của MHRA Vương quốc Anh: Hướng dẫn mới cho Công nghệ Giọng nói Môi trường xung quanh
Vào ngày 29 tháng 7 năm 2026, MHRA của Vương quốc Anh đã ban hành hướng dẫn mới làm rõ khi nào Công nghệ Giọng nói Môi trường xung quanh (AVT), hay '…
3 weeks, 3 days ago
NMPA Trung Quốc Ban Hành 57 Hướng Dẫn Mới: Các Nhà Sản Xuất Cần Chuẩn Bị Gì cho Năm 2026
Trong tập này, chúng tôi phân tích sự kiện quan trọng khi Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) ban hành đồng loạt 57 hướng dẫn kỹ thu…
3 weeks, 4 days ago
Hướng dẫn của TGA về Thiết bị Y tế AI: Những điều nhà sản xuất SaMD cần biết cho năm 2026
Tập này phân tích hướng dẫn mới được làm rõ của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Úc (TGA) về việc quản lý phần mềm y tế dựa trên Trí tuệ Nhân tạo (AI). Chún…
3 weeks, 5 days ago
MDA Malaysia: Yêu cầu Nộp hồ sơ Phân loại Thiết bị Y tế Trực tuyến từ năm 2026
Trong tập này, chúng tôi thảo luận về thông báo của Cơ quan Quản lý Thiết bị Y tế Malaysia (MDA) về việc bắt buộc nộp hồ sơ phân loại sản phẩm hoàn t…
3 weeks, 6 days ago
Thư Cam Kết Dự Thảo MDUFA VI của FDA: Các Thay Đổi và Hạn Chót Bình Luận Quan Trọng
Tập này thảo luận về thư cam kết dự thảo MDUFA VI do FDA Hoa Kỳ công bố vào ngày 7 tháng 7 năm 2026, bao gồm các năm tài chính 2028-2032. Chúng tôi p…
4 weeks ago
Hàn Quốc MFDS: Đề Xuất Mới Về Thử Nghiệm Thiết Bị Y Tế Kỹ Thuật Số
Tập này trình bày chi tiết Thông báo Lập pháp số 2026-341 của MFDS Hàn Quốc, đề xuất các quy tắc mới về thử nghiệm thiết bị y tế kỹ thuật số. Chúng t…
4 weeks, 1 day ago