Podcast Episodes
Back to Search
Phân Tích Chi Phí Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Singapore: Lệ Phí HSA cho Loại B, C và D
Tập podcast này phân tích chi tiết cơ cấu lệ phí đăng ký thiết bị y tế tại Singapore do Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) quy định, cập nhật đến tháng 8 nă…
7 months, 4 weeks ago
Chứng nhận GDPMDS Singapore: Yêu cầu bắt buộc theo SS 620 cho nhà nhập khẩu thiết bị y tế
Tập này đi sâu vào các yêu cầu của chứng nhận Thực hành Phân phối Tốt Thiết bị Y tế (GDPMDS) theo tiêu chuẩn SS 620:2016, một điều kiện bắt buộc đối …
7 months, 4 weeks ago
Quy Định HSA Singapore: Phân Biệt Giấy Phép Nhà Sản Xuất, Nhập Khẩu và Bán Buôn Thiết Bị Y Tế
Tập này đi sâu vào các loại giấy phép kinh doanh thiết bị y tế do Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) Singapore yêu cầu. Chúng tôi phân tích sự khác biệt chí…
8 months ago
Thị Trường Singapore: Chiến Lược Cho Thiết Bị Y Tế Loại A (Class A) và Quy Định Miễn Đăng Ký của HSA
Khám phá quy định của Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) Singapore về việc miễn trừ đăng ký sản phẩm cho các thiết bị y tế Loại A không tiệt trùng. Tập podc…
8 months ago
Điều hướng Quy định HSA Singapore: Chuẩn bị Hồ sơ Kỹ thuật chung ASEAN (CSDT)
Tập này đi sâu vào các yêu cầu của Mẫu Hồ sơ Kỹ thuật chung ASEAN (CSDT) để đăng ký thiết bị y tế tại Singapore. Chúng tôi phân tích chi tiết từng ph…
8 months ago
Đăng Ký Thiết Bị Y Tế Tại Singapore: Hướng Dẫn Tận Dụng Phê Duyệt FDA & CE Mark
Tập này đi sâu vào các lộ trình đăng ký thiết bị y tế tinh gọn của Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA). Chúng tôi giải thích cách các nhà sản xuất …
8 months ago
Yêu Cầu về Người Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Singapore: Hướng Dẫn cho Nhà Sản Xuất Nước Ngoài
Tập này đi sâu vào yêu cầu bắt buộc đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài khi vào thị trường Singapore: vai trò của Người Đăng ký (Regist…
8 months ago
Hướng Dẫn Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Singapore: Các Lộ Trình của HSA cho Loại B, C và D
Trong tập này, chúng ta sẽ tìm hiểu sâu về các lộ trình đánh giá đa dạng do Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) của Singapore cung cấp cho các thiết bị y tế …
8 months ago
Phân loại Rủi ro Thiết bị Y tế tại Singapore: Hướng dẫn từ Class A đến Class D theo HSA
Tập này của podcast đi sâu vào hệ thống phân loại thiết bị y tế gồm bốn cấp của Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA), từ Class A (rủi ro thấp) đến C…
8 months ago
Đăng ký Thiết bị Y tế tại Singapore: Hướng dẫn Quy định của HSA năm 2007 và 2010
Trong tập này, chúng tôi sẽ phân tích chi tiết khung pháp lý quản lý thiết bị y tế tại Singapore, do Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) giám sát. Chúng tôi …
8 months, 1 week ago