Podcast Episodes
Back to Search
Đăng Ký Thiết Bị Y Tế Tại Singapore: Hướng Dẫn Tận Dụng Phê Duyệt FDA & CE Mark
Tập này đi sâu vào các lộ trình đăng ký thiết bị y tế tinh gọn của Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA). Chúng tôi giải thích cách các nhà sản xuất …
6 months, 1 week ago
Yêu Cầu về Người Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Singapore: Hướng Dẫn cho Nhà Sản Xuất Nước Ngoài
Tập này đi sâu vào yêu cầu bắt buộc đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài khi vào thị trường Singapore: vai trò của Người Đăng ký (Regist…
6 months, 1 week ago
Hướng Dẫn Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Singapore: Các Lộ Trình của HSA cho Loại B, C và D
Trong tập này, chúng ta sẽ tìm hiểu sâu về các lộ trình đánh giá đa dạng do Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) của Singapore cung cấp cho các thiết bị y tế …
6 months, 1 week ago
Phân loại Rủi ro Thiết bị Y tế tại Singapore: Hướng dẫn từ Class A đến Class D theo HSA
Tập này của podcast đi sâu vào hệ thống phân loại thiết bị y tế gồm bốn cấp của Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA), từ Class A (rủi ro thấp) đến C…
6 months, 1 week ago
Đăng ký Thiết bị Y tế tại Singapore: Hướng dẫn Quy định của HSA năm 2007 và 2010
Trong tập này, chúng tôi sẽ phân tích chi tiết khung pháp lý quản lý thiết bị y tế tại Singapore, do Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) giám sát. Chúng tôi …
6 months, 2 weeks ago
Chi Phí Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Colombia: Phân Tích Phí INVIMA và Chi Phí Duy Trì
Trong tập này, chúng ta sẽ tìm hiểu sâu về cơ cấu chi phí để đăng ký và duy trì thiết bị y tế tại thị trường Colombia. Chúng ta sẽ phân tích các khoả…
6 months, 2 weeks ago
Quy định của INVIMA: Phê duyệt Tham chiếu (FDA/CE) có Bắt buộc tại Colombia không?
Tập này phân tích các yêu cầu quy định của Colombia đối với việc đăng ký thiết bị y tế. Chúng tôi khám phá hai lộ trình chính do INVIMA cung cấp: con…
6 months, 3 weeks ago
Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Colombia: Hướng Dẫn về Hồ Sơ Kỹ Thuật và Chứng Thực Apostille cho INVIMA
Tập podcast này phân tích chi tiết các yêu cầu về tài liệu để đăng ký thiết bị y tế tại Colombia thông qua cơ quan quản lý INVIMA. Chúng tôi thảo luậ…
6 months, 3 weeks ago
Thời Gian Phê Duyệt Thiết Bị Y Tế của INVIMA Colombia: Lộ Trình Tiêu Chuẩn vs. Đơn Giản Hóa
Tập podcast này phân tích chi tiết về thời gian cần thiết để đăng ký thiết bị y tế tại Colombia thông qua cơ quan quản lý INVIMA. Chúng tôi so sánh l…
6 months, 3 weeks ago
Quy định INVIMA tại Colombia: Vai trò và Trách nhiệm của Người đại diện Ủy quyền Thiết bị Y tế
Tập này đi sâu vào yêu cầu bắt buộc phải có một người đại diện ủy quyền tại địa phương khi đăng ký thiết bị y tế ở Colombia. Chúng tôi giải thích các…
6 months, 3 weeks ago