Podcast Episodes
Back to Search
Birleşik Krallık MHRA Yapay Zeka Katip Kılavuzu: Tıbbi Cihaz Düzenlemesi Dışındaki Ürünler
Bu bölümde, Birleşik Krallık MHRA'nın 29 Temmuz 2024'te yayınladığı ve belirli Ortam Sesi Teknolojisi (AVT) veya 'yapay zeka katip' ürünlerini tıbbi …
2 months, 1 week ago
SFDA Kullanılmış Tıbbi Cihazların Yeniden Satışı Uyarısı: Suudi Arabistan Uyumluluk Gereklilikleri
Bu bölümde, Suudi Gıda ve İlaç Kurumu'nun (SFDA) 28 Temmuz 2026 tarihli, kullanılmış tıbbi cihazların uyumsuz bir şekilde yeniden satılmasına, açık a…
2 months, 1 week ago
BK MHRA Yapay Zeka Kâtip Rehberi: Ortam Sesi Teknolojisi için Tıbbi Cihaz Sınıflandırması
Bu bölümde, Birleşik Krallık'ın düzenleyici kurumu MHRA'nın 29 Temmuz 2026'da yayınladığı ve Ortam Sesi Teknolojisi (AVT) veya 'Yapay Zeka Kâtipleri'…
2 months, 1 week ago
Çin NMPA'nın 2026 Tıbbi Cihaz Kılavuzları: 57 Yeni Kılavuzun Üreticiler İçin Anlamı
Bu bölümde, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) 21 Temmuz 2026'da tek seferde yayınladığı 57 yeni tıbbi cihaz kılavuzunun etkilerini inceliyo…
2 months, 1 week ago
Avustralya TGA Yapay Zeka Tıbbi Cihaz Rehberi: 2026-2027 Uyum Öncelikleri
Avustralya Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), yapay zeka destekli tıbbi cihaz yazılımlarının (SaMD) düzenlenmesine ilişkin yeni rehberini yayınladı ve …
2 months, 1 week ago
Malezya MDA Ürün Sınıflandırması: 1 Ağustos 2026 Zorunlu Online Başvuru Süreci
Malezya Tıbbi Cihaz Kurumu (MDA), 1 Ağustos 2026'dan itibaren tüm ürün sınıflandırma başvurularının yeni online sistemi üzerinden yapılmasını zorunlu…
2 months, 1 week ago
ABD FDA MDUFA VI Taslağı: Tıbbi Cihaz Başvuruları İçin Önemli Değişiklikler ve Son Tarihler
Bu bölümde, ABD FDA'nın 7 Temmuz 2026'da yayınladığı Altıncı Tıbbi Cihaz Kullanıcı Ücretleri Yasası (MDUFA VI) taahhüt mektubu taslağını inceliyoruz.…
2 months, 2 weeks ago
Güney Kore MFDS Dijital Tıbbi Cihaz Testi: Yeni Mevzuat Değişiklikleri
Bu bölümde, Güney Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı'nın (MFDS) dijital tıbbi cihazların test edilmesine ilişkin önemli bir mevzuat değişikliği te…
2 months, 2 weeks ago
SFDA Tıbbi Cihaz Reklam Gereklilikleri: MDS-REQ 8 Üreticiler İçin Ne Anlama Geliyor?
Suudi Gıda ve İlaç Kurumu'nun (SFDA) 20 Temmuz 2026'da yayınladığı MDS-REQ 8, Suudi Arabistan'daki tıbbi cihaz reklamları ve farkındalık kampanyaları…
2 months, 2 weeks ago
Hindistan CDSCO Tıbbi Cihaz Yazılımı Rehberi: 2026 Uyumluluk Gereklilikleri
Hindistan Merkezi İlaç Standartları Kontrol Organizasyonu (CDSCO), 23 Temmuz 2026'da Tıbbi Cihaz Yazılımı (MDSW) için nihai kılavuzunu yayınladı. Bu …
2 months, 2 weeks ago