Podcast Episodes
Back to Search
Pure Global ile Meksika'nın Tıbbi Cihaz Pazarı Kodlarını Çözüyoruz
Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihaz düzenleyici kurumu olan COFEPRIS'in kalite yönetim sistemi (QMS) beklentilerini derinlemesine inceliyoruz. ISO 13…
9 months, 3 weeks ago
Pure Global Sunar: Meksika Medikal Cihaz Pazarına 30 Günde Giriş Rehberi
Bu bölümde, Meksika'nın sağlık otoritesi COFEPRIS tarafından duyurulan ve 1 Eylül 2025'te yürürlüğe girecek olan devrim niteliğindeki yeni Kısaltılmı…
9 months, 4 weeks ago
Pure Global ile Meksika Pazarına Giriş: COFEPRIS Maliyetleri Rehberi
Bu bölümde, medikal cihaz üreticileri için Meksika pazarına girmenin önemli bir adımı olan COFEPRIS kayıt maliyetlerini ayrıntılı olarak inceliyoruz.…
9 months, 4 weeks ago
Meksika'nın 12 Milyar Dolarlık Fırsatı: Pure Global'den Pazar Analizi
Bu bölümde, Meksika medikal cihaz pazarının neden uluslararası üreticiler için göz ardı edilemeyecek bir fırsat sunduğunu inceliyoruz. 2024-2029 yıll…
9 months, 4 weeks ago
Pure Global ile Meksika Pazarına Açılın: COFEPRIS Uyum Rehberi
Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihaz düzenleyici kurumu olan COFEPRIS'in yabancı üreticiler için belirlediği kuralları inceliyoruz. Meksika pazarına g…
10 months ago
Pure Global ile Pazar Sonrası Gözetimin Maliyetleri ve Zorunlulukları
Bu bölümde, medikal cihazların pazara sunulduktan sonraki kritik yaşam döngüsü aşaması olan Pazar Sonrası Gözetim'i (PMS) ele alıyoruz. PMS'in ne old…
10 months ago
Brezilya Pazarına Hızlı Giriş: Pure Global ile B-GMP Sertifikasyon Stratejileri
Bu bölümde, Brezilya'da Sınıf III ve Sınıf IV tıbbi cihazlar için zorunlu olan İyi Üretim Uygulamaları (B-GMP) sertifikasyon sürecini inceliyoruz. MD…
10 months ago
Brezilya Medikal Cihaz Piyasası: Pure Global ile Beklenmedik Maliyetlerden Kaçının
Bu bölümde, Brezilya'nın medikal cihaz pazarına girerken sıkça gözden kaçırılan ek düzenleyici gereklilikleri ve maliyetleri ele alıyoruz. ANVISA ona…
10 months ago
Brezilya Pazarının Anahtarı: ANVISA Yerel Temsilcilik Zorunluluğu ve Pure Global
Bu bölümde, Latin Amerika'nın en büyük medikal cihaz pazarlarından biri olan Brezilya'ya odaklanıyoruz. ANVISA düzenlemeleri uyarınca yabancı üretici…
10 months ago
Pure Global ile Brezilya Pazarı: ANVISA Onay Zaman Çizelgeleri
Bu bölümde, Brezilya'nın medikal cihaz pazarına girişin anahtarı olan ANVISA onay süreçlerini inceliyoruz. Düşük riskli (Sınıf I/II) cihazlar için ge…
10 months ago