Podcast Episodes
Back to Search
EUDAMED Zaman Çizelgesi Kesinleşti: EU 2025/2371 Kararı ve Üreticiler İçin Anlamı
Bu bölüm, Avrupa Komisyonu'nun (AB) 2025/2371 sayılı Uygulama Kararı'nı ve bunun EUDAMED için ne anlama geldiğini ele alıyor. İlk dört modülün işlevs…
9 months ago
Kore MFDS Sınıflandırması Meksika COFEPRIS Kaydında Neden Geçersiz? Risk ve Mevzuat Farklılıkları
Bu bölümde, Güney Kore'nin MFDS medikal cihaz sınıflandırmasının neden Meksika'nın COFEPRIS kayıt sürecinde doğrudan geçerli olmadığını inceliyoruz. …
9 months, 1 week ago
Meksika COFEPRIS: Kore MFDS Onaylı Cihazlar İçin 30 Günlük Hızlandırılmış Pazar Erişimi
Bu bölümde, Meksika'nın düzenleyici kurumu COFEPRIS'in Eylül 2025'ten itibaren Koreli tıbbi cihaz üreticileri için başlattığı devrim niteliğindeki 30…
9 months, 1 week ago
Meksika Pazarına Giriş: Koreli Tıbbi Cihaz Şirketleri için COFEPRIS ve MRH Zorunluluğu
Bu bölümde, Koreli tıbbi cihaz üreticilerinin Meksika pazarına girerken karşılaştıkları en büyük zorluk olan Meksika Kayıt Sahibi (MRH) atama zorunlu…
9 months, 1 week ago
Kore Medikal Cihazları için Meksika Pazarı: COFEPRIS'in İspanyolca Dil Şartı
Bu bölüm, Koreli medikal cihaz KOBİ'lerinin Meksika pazarına girerken karşılaştığı temel engele odaklanıyor: düzenleyici kurum COFEPRIS tarafından zo…
9 months, 1 week ago
Brezilya Pazarı ve MERCOSUR: Koreli Tıbbi Cihaz Şirketleri için Bölgesel Genişleme Stratejileri
Bu bölümde, Koreli tıbbi cihaz şirketlerinin Brezilya pazarına girerken MERCOSUR'u nasıl stratejik bir basamak olarak kullanabileceklerini inceliyoru…
9 months, 1 week ago
Kore için Brezilya Tıbbi Cihaz Pazarı: ANVISA ve SUS İhalelerinde Başarı Stratejileri
Bu bölümde, Koreli tıbbi cihaz şirketlerinin Brezilya pazarına girerken karşılaştıkları en büyük zorluk olan Birleşik Sağlık Sistemi (SUS) erişim ve …
9 months, 1 week ago
Brezilya Medikal Cihaz Pazarı: Koreli Şirketler için Kültürel Stratejiler ve Pazar Girişi
Bu bölümde, Brezilya pazarına giren Koreli medikal cihaz şirketlerinin karşılaştığı en büyük zorluklardan birini ele alıyoruz: iş kültürü farklılıkla…
9 months, 2 weeks ago
Brezilya Tıbbi Cihaz Pazarı: Koreli Firmalar için ANVISA Onay Süreçleri ve Gecikmeler
Bu bölümde, Koreli tıbbi cihaz şirketlerinin Brezilya pazarına girerken karşılaştığı en büyük zorluklardan biri olan uzatılmış ANVISA kayıt süreleri …
9 months, 2 weeks ago
Kore'den Brezilya'ya Tıbbi Cihaz İhracatı: ANVISA'nın Menşe Ülke Onayı Zorunluluğu
Bu bölümde, Koreli tıbbi cihaz şirketlerinin Brezilya pazarına girerken karşılaştıkları en önemli gereklilik olan Menşe Ülke Pazar Onayı (Country of …
9 months, 2 weeks ago