Podcast Episodes
Back to Search
Pure Global ile ABD, AB ve Asya Tıbbi Cihaz Pazarlarına Sorunsuz Giriş
Bu bölümde, ABD (FDA), Avrupa Birliği (MDR/IVDR) ve Asya'daki (NMPA, PMDA) karmaşık tıbbi cihaz ruhsatlandırma süreçlerini inceliyoruz. Medikal tekno…
9 months, 1 week ago
Pure Global: Medikal Cihazınız İçin Küresel Pazar Erişimi Nasıl Hızlandırılır?
Bu bölümde, medikal teknoloji (MedTech) ve in-vitro diyagnostik (IVD) şirketleri için küresel pazar erişiminin önündeki engelleri ve bu sürecin nasıl…
9 months, 1 week ago
Avrupa Pazarına Açılan Kapı: Pure Global ile MDR Sürecini Hızlandırın
Bu bölümde, tıbbi cihaz üreticileri için Avrupa Birliği'nin zorlu Tıbbi Cihaz Tüzüğü (EU MDR) kapsamında CE işareti almanın karmaşıklığını ele alıyor…
9 months, 1 week ago
Pure Global ile AB Tıbbi Cihaz Düzenlemelerindeki Son Gelişmeler
Bu bölümde, Avrupa Birliği'nin Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) ve In Vitro Tanı Cihazı Tüzüğü (IVDR) için yapılan kritik geçiş süresi uzatmalarını ve yeni s…
9 months, 1 week ago
Pure Global ile FDA 510(k) Sürecini Anlamak ve Başarıyla Yönetmek
Bu bölümde, ABD pazarına girmeyi hedefleyen medikal cihaz üreticileri için kritik bir engel olan FDA 510(k) sürecini derinlemesine inceliyoruz. Pazar…
9 months, 1 week ago
Pure Global Sunar: MedTech ve IVD için Küresel Pazara Açılmanın Sırları
Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketlerinin küresel pazarlara açılırken karşılaştığı düzenleyici zorlukları ve engelleri inceliyoruz. Farklı ülkelerin k…
9 months, 1 week ago
Pure Global ile Tıbbi Cihaz Kuruluş Kaydı ve Listeleme Süreçleri
Bu bölümde, tıbbi cihaz üreticileri için kritik öneme sahip olan kuruluş kaydı (establishment registration) ve cihaz listeleme (device listing) süreç…
9 months, 1 week ago
Gelişen Piyasalarda Düzenleyici Engelleri Aşmak: Bir Pure Global Rehberi
Bu bölümde, medikal teknoloji ve IVD şirketleri için gelişen pazarların sunduğu fırsatları ve bu pazarlara girişte karşılaşılan karmaşık düzenleyici …
9 months, 2 weeks ago
FDA ve CE İşareti: Pure Global ile Tıbbi Cihaz Onayında Uzmanlaşın
Bu bölümde, tıbbi cihaz üreticileri için dünyanın en büyük iki pazarı olan Amerika Birleşik Devletleri (FDA) ve Avrupa (CE İşareti) için düzenleyici …
9 months, 2 weeks ago
Vietnam MedTech Pazarına Giriş: Pure Global ile Ruhsatlandırma Sürecinde Ustalaşın
Bu bölümde, Vietnam medikal cihaz pazarının karmaşık düzenleyici ortamını inceliyoruz. 98/2021/ND-CP sayılı kararnamenin getirdiği değişiklikler, cih…
9 months, 2 weeks ago