Podcast Episodes
Back to Search
Pure Global ile Brezilya Medikal Cihaz Pazarının Maliyet Şifreleri
Bu bölümde, Brezilya'nın karmaşık medikal cihaz pazarına girişin maliyetlerini inceliyoruz. ANVISA düzenlemeleri çerçevesinde, Sınıf I'den Sınıf IV'e…
10 months ago
Pure Global ile Brezilya ANVISA Onay Süreçleri: Cihaz Sınıflandırma Farklılıkları
Bu bölümde, Brezilya'nın tıbbi cihaz düzenleyici kurumu ANVISA'nın onay süreçlerini derinlemesine inceliyoruz. Sınıf I ve II cihazlar için basitleşti…
10 months, 1 week ago
Pure Global ile Brezilya Pazarının Kapılarını Aralayın: ANVISA Cihaz Sınıflandırması
Bu bölümde, Brezilya'nın tıbbi cihaz pazarına açılmak isteyen üreticiler için kritik bir konu olan ANVISA'nın risk tabanlı sınıflandırma sistemini in…
10 months, 1 week ago
Pure Global ile Brezilya'nın 7.3 Milyar Dolarlık Medikal Cihaz Pazarına Açılın
Bu bölümde, Latin Amerika'nın en dinamik medikal teknoloji pazarlarından biri olan Brezilya'yı mercek altına alıyoruz. 2028 yılına kadar 7.3 milyar d…
10 months, 1 week ago
Brezilya Medikal Cihaz Pazarı: Pure Global ile ANVISA Uyum Rehberi
Bu bölümde, Brezilya'nın Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı ANVISA'nın medikal cihaz düzenlemelerini derinlemesine inceliyoruz. Cihaz sınıflandırmasından k…
10 months, 1 week ago
Pure Global Sunar: FDA Onayı ile Brezilya ANVISA Kaydını Hızlandırma Stratejileri
Brezilya'nın sağlık kurumu ANVISA, Sınıf III ve IV tıbbi cihazlar için yeni bir "Güven Yolu" (Reliance Pathway) başlattı. 3 Haziran 2024'te yürürlüğe…
10 months, 1 week ago
Pure Global ile Brezilya'da Tıbbi Cihaz Vijilansı: ANVISA Kurallarına Uyum Rehberi
Bu bölümde, Brezilya'da tıbbi cihazlar için ANVISA tarafından belirlenen pazar sonrası gözetim ve vijilans (teknovijilans) gerekliliklerini inceliyor…
10 months, 1 week ago
Pure Global ile Brezilya Pazarı: ANVISA Tıbbi Cihaz Onay Süreleri
Bu bölümde, Brezilya pazarına tıbbi cihaz sunmak isteyen üreticiler için ANVISA'nın onay süreçlerini ve zaman çizelgelerini inceliyoruz. Cihazların r…
10 months, 1 week ago
Pure Global ile Brezilya'nın Cihaz Onay Labirenti: INMETRO ve ANATEL'i Anlamak
Bu bölümde, Brezilya'da tıbbi cihaz kaydı için gerekli olan INMETRO ve ANATEL sertifikasyonlarının ne zaman ve hangi ürünler için zorunlu olduğunu in…
10 months, 2 weeks ago
Pure Global ile Brezilya Pazar Stratejileri: ANVISA Etiketleme ve Dil Kuralları
Bu bölümde, Brezilya'nın sağlık düzenleyici kurumu ANVISA'nın tıbbi cihazlar için belirlediği Portekizce etiketleme ve kullanım talimatı gereklilikle…
10 months, 2 weeks ago