Podcast Episodes
Back to Search
Pure Global ile Brezilya'nın Cihaz Onay Labirenti: INMETRO ve ANATEL'i Anlamak
Bu bölümde, Brezilya'da tıbbi cihaz kaydı için gerekli olan INMETRO ve ANATEL sertifikasyonlarının ne zaman ve hangi ürünler için zorunlu olduğunu in…
1 year ago
Pure Global ile Brezilya Pazar Stratejileri: ANVISA Etiketleme ve Dil Kuralları
Bu bölümde, Brezilya'nın sağlık düzenleyici kurumu ANVISA'nın tıbbi cihazlar için belirlediği Portekizce etiketleme ve kullanım talimatı gereklilikle…
1 year ago
Pure Global ile Brezilya Pazarına Giriş: Stratejik Kayıt Sahibi (BRH) Seçimi
Bu bölümde, Brezilya'nın medikal cihaz pazarına girmek isteyen üreticiler için kritik bir konuyu ele alıyoruz: Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) zorunluluğ…
1 year ago
Pure Global Sunar: Brezilya ANVISA Onay Sürecindeki Engelleri Aşmak
Bu bölümde, Brezilya'nın sağlık otoritesi ANVISA'nın tıbbi cihaz başvurularını neden sıklıkla reddettiğini veya geciktirdiğini inceliyoruz. Başvurula…
1 year ago
Pure Global Sunar: Brezilya Medikal Cihaz Pazarı için B-GMP Sertifikasyon Rehberi
Bu bölümde, yüksek riskli (Sınıf III ve IV) medikal cihaz üreticilerinin Brezilya pazarına girmek için zorunlu olan Brezilya İyi Üretim Uygulamaları …
1 year ago
Pure Global ile Brezilya Medikal Teknoloji Pazarına Giriş: Teknik Dosya Sırları
Bu bölümde, ANVISA'nın RDC 751/2022 düzenlemesi kapsamında Brezilya'da medikal cihaz kaydı için gereken teknik dosya şartları ayrıntılı olarak ele al…
1 year ago
Pure Global ile ANVISA'nın Yeni Tıbbi Cihaz Kurallarında Uzmanlaşın
Bu bölümde, Brezilya'nın Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı (ANVISA) tarafından belirlenen yeni RDC 751/2022 yönetmeliği uyarınca tıbbi cihazların nasıl do…
1 year ago
Pure Global ile 2024 MedTech ve IVD Mevzuatındaki Fırsatlar ve Zorluklar
Bu bölümde, 2024 yılında MedTech ve In-Vitro Diagnostik (IVD) sektörlerini şekillendiren en kritik düzenleyici değişiklikleri ele alıyoruz. Avrupa Bi…
1 year ago
Pure Global ile Başarılı Tıbbi Cihaz Tescilinin Anahtarları
Bu bölümde, Pure Global'in 2500'den fazla başarılı tıbbi cihaz tescilinin arkasındaki stratejileri inceliyoruz. Vaka çalışmalarının ötesine geçerek, …
1 year ago
Tıbbi Cihaz İhracatında Pure Global ile Sınırları Kaldırın
Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketlerinin küresel pazar erişimindeki karmaşık düzenleyici engelleri nasıl aşabileceklerini inceliyoruz. Pure Global'in…
1 year ago