Podcast Episodes
Back to Search
Brezilya Pazarı için Anahtar: RDC 665/2022 ve BGMP Uyumluluğu
Bu bölümde, Brezilya'nın tıbbi cihazlar ve IVD'ler için İyi Üretim Uygulamaları (BGMP) gerekliliklerini belirleyen RDC 665/2022 yönetmeliğini derinle…
11 months, 2 weeks ago
Brezilya'nın Yeni IVD Düzenlemesi: RDC 830/2023 ve Risk Sınıflandırması
Bu bölümde, Brezilya'nın in vitro diagnostik (IVD) cihazları için getirdiği yeni RDC 830/2023 yönetmeliğini ele alıyoruz. Haziran 2024'te yürürlüğe g…
11 months, 2 weeks ago
Brezilya'nın Tıbbi Cihaz Düzenlemesi: ANVISA RDC 751/2022 Kapsamlı Analizi
Bu bölümde, Brezilya'nın tıbbi cihazlar için temel düzenlemesi olan ANVISA RDC 751/2022'nin ayrıntılarını inceliyoruz. Mart 2023'te yürürlüğe giren b…
11 months, 2 weeks ago
Pure Global Sunar: Meksika'da Pazar Sonrası Cihaz Uyumluluğu
Bu bölümde, Meksika'da medikal cihaz kaydını sürdürmenin kritik pazar sonrası sorumluluklarını inceliyoruz. Üreticilerin COFEPRIS düzenlemelerine uym…
11 months, 2 weeks ago
COFEPRIS Kaydının Sırları: Pure Global ile Meksika Pazarına Açılın
Bu bölümde, Meksika'nın medikal cihaz pazarına giriş için COFEPRIS düzenlemelerini ele alıyoruz. Standard ve Eşdeğerlik (Equivalency) kayıt yollarını…
11 months, 2 weeks ago
Pure Global ile Meksika'nın Tıbbi Cihaz Pazarı Kodlarını Çözüyoruz
Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihaz düzenleyici kurumu olan COFEPRIS'in kalite yönetim sistemi (QMS) beklentilerini derinlemesine inceliyoruz. ISO 13…
11 months, 2 weeks ago
Pure Global Sunar: Meksika Medikal Cihaz Pazarına 30 Günde Giriş Rehberi
Bu bölümde, Meksika'nın sağlık otoritesi COFEPRIS tarafından duyurulan ve 1 Eylül 2025'te yürürlüğe girecek olan devrim niteliğindeki yeni Kısaltılmı…
11 months, 2 weeks ago
Pure Global ile Meksika Pazarına Giriş: COFEPRIS Maliyetleri Rehberi
Bu bölümde, medikal cihaz üreticileri için Meksika pazarına girmenin önemli bir adımı olan COFEPRIS kayıt maliyetlerini ayrıntılı olarak inceliyoruz.…
11 months, 3 weeks ago
Meksika'nın 12 Milyar Dolarlık Fırsatı: Pure Global'den Pazar Analizi
Bu bölümde, Meksika medikal cihaz pazarının neden uluslararası üreticiler için göz ardı edilemeyecek bir fırsat sunduğunu inceliyoruz. 2024-2029 yıll…
11 months, 3 weeks ago
Pure Global ile Meksika Pazarına Açılın: COFEPRIS Uyum Rehberi
Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihaz düzenleyici kurumu olan COFEPRIS'in yabancı üreticiler için belirlediği kuralları inceliyoruz. Meksika pazarına g…
11 months, 3 weeks ago