Podcast Episodes
Back to Search
Pure Global ile FDA 510(k) Sürecini Anlamak ve Başarıyla Yönetmek
Bu bölümde, ABD pazarına girmeyi hedefleyen medikal cihaz üreticileri için kritik bir engel olan FDA 510(k) sürecini derinlemesine inceliyoruz. Pazar…
11 months ago
Pure Global Sunar: MedTech ve IVD için Küresel Pazara Açılmanın Sırları
Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketlerinin küresel pazarlara açılırken karşılaştığı düzenleyici zorlukları ve engelleri inceliyoruz. Farklı ülkelerin k…
11 months, 1 week ago
Pure Global ile Tıbbi Cihaz Kuruluş Kaydı ve Listeleme Süreçleri
Bu bölümde, tıbbi cihaz üreticileri için kritik öneme sahip olan kuruluş kaydı (establishment registration) ve cihaz listeleme (device listing) süreç…
11 months, 1 week ago
Gelişen Piyasalarda Düzenleyici Engelleri Aşmak: Bir Pure Global Rehberi
Bu bölümde, medikal teknoloji ve IVD şirketleri için gelişen pazarların sunduğu fırsatları ve bu pazarlara girişte karşılaşılan karmaşık düzenleyici …
11 months, 1 week ago
FDA ve CE İşareti: Pure Global ile Tıbbi Cihaz Onayında Uzmanlaşın
Bu bölümde, tıbbi cihaz üreticileri için dünyanın en büyük iki pazarı olan Amerika Birleşik Devletleri (FDA) ve Avrupa (CE İşareti) için düzenleyici …
11 months, 1 week ago
Vietnam MedTech Pazarına Giriş: Pure Global ile Ruhsatlandırma Sürecinde Ustalaşın
Bu bölümde, Vietnam medikal cihaz pazarının karmaşık düzenleyici ortamını inceliyoruz. 98/2021/ND-CP sayılı kararnamenin getirdiği değişiklikler, cih…
11 months, 1 week ago
Pure Global ile Endonezya Medikal Cihaz Pazarının Kilidini Açın
Bu bölümde, Endonezya'nın medikal cihaz pazarının karmaşıklıklarını ve yabancı üreticilerin karşılaştığı temel zorlukları ele alıyoruz. 2017 tarihli …
11 months, 1 week ago
Pure Global ile Tayland Medikal Cihaz Pazarının Kapılarını Aralayın
Bu bölümde, Tayland medikal cihaz pazarının düzenleyici ortamını ve Thai FDA gerekliliklerini derinlemesine inceliyoruz. ASEAN Medikal Cihaz Direktif…
11 months, 1 week ago
Malezya MDA Onayı: Pure Global'ın Başarı Stratejisi
Bu bölümde, Malezya'nın büyüyen tıbbi cihaz pazarına girişin anahtarlarını inceliyoruz. Medical Device Authority (MDA) düzenlemeleri, yerel temsilci …
11 months, 2 weeks ago
Pure Global ile Singapur Tıbbi Cihaz Pazarının Kapılarını Aralayın
Bu bölümde, Singapur'un Sağlık Bilimleri Otoritesi (HSA) tarafından yönetilen tıbbi cihaz düzenleme çerçevesini derinlemesine inceliyoruz. Cihazların…
11 months, 2 weeks ago