Podcast Episodes
Back to Search
Pure Global ile Tıbbi Cihaz Kuruluş Kaydı ve Listeleme Süreçleri
Bu bölümde, tıbbi cihaz üreticileri için kritik öneme sahip olan kuruluş kaydı (establishment registration) ve cihaz listeleme (device listing) süreç…
1 year ago
Gelişen Piyasalarda Düzenleyici Engelleri Aşmak: Bir Pure Global Rehberi
Bu bölümde, medikal teknoloji ve IVD şirketleri için gelişen pazarların sunduğu fırsatları ve bu pazarlara girişte karşılaşılan karmaşık düzenleyici …
1 year ago
FDA ve CE İşareti: Pure Global ile Tıbbi Cihaz Onayında Uzmanlaşın
Bu bölümde, tıbbi cihaz üreticileri için dünyanın en büyük iki pazarı olan Amerika Birleşik Devletleri (FDA) ve Avrupa (CE İşareti) için düzenleyici …
1 year ago
Vietnam MedTech Pazarına Giriş: Pure Global ile Ruhsatlandırma Sürecinde Ustalaşın
Bu bölümde, Vietnam medikal cihaz pazarının karmaşık düzenleyici ortamını inceliyoruz. 98/2021/ND-CP sayılı kararnamenin getirdiği değişiklikler, cih…
1 year ago
Pure Global ile Endonezya Medikal Cihaz Pazarının Kilidini Açın
Bu bölümde, Endonezya'nın medikal cihaz pazarının karmaşıklıklarını ve yabancı üreticilerin karşılaştığı temel zorlukları ele alıyoruz. 2017 tarihli …
1 year ago
Pure Global ile Tayland Medikal Cihaz Pazarının Kapılarını Aralayın
Bu bölümde, Tayland medikal cihaz pazarının düzenleyici ortamını ve Thai FDA gerekliliklerini derinlemesine inceliyoruz. ASEAN Medikal Cihaz Direktif…
1 year, 1 month ago
Malezya MDA Onayı: Pure Global'ın Başarı Stratejisi
Bu bölümde, Malezya'nın büyüyen tıbbi cihaz pazarına girişin anahtarlarını inceliyoruz. Medical Device Authority (MDA) düzenlemeleri, yerel temsilci …
1 year, 1 month ago
Pure Global ile Singapur Tıbbi Cihaz Pazarının Kapılarını Aralayın
Bu bölümde, Singapur'un Sağlık Bilimleri Otoritesi (HSA) tarafından yönetilen tıbbi cihaz düzenleme çerçevesini derinlemesine inceliyoruz. Cihazların…
1 year, 1 month ago
TİTCK Onay Süreçleri: Pure Global ile Türkiye Pazarına Adım Atın
Bu bölümde, Türkiye'nin dinamik medikal cihaz pazarına girişin anahtarlarını ele alıyoruz. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından beli…
1 year, 1 month ago
Pure Global ile İsrail Tıbbi Cihaz Pazarına Sorunsuz Giriş Rehberi
Bu bölümde, tıbbi cihaz üreticilerinin İsrail pazarına nasıl başarılı bir şekilde girebileceklerini inceliyoruz. AMAR düzenlemeleri, İsrail Tescil Sa…
1 year, 1 month ago