Podcast Episodes
Back to Search
TGA Australiana Sospende i Defibrillatori Corpuls: Differenza tra Sospensione e Ritiro
Il 12 agosto 2026, la Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana ha sospeso la fornitura dei defibrillatori Corpuls 3 e 3T. In questo episodi…
1 month, 4 weeks ago
Allerta MHRA sui Dispositivi Non Conformi: Quarantena per Prodotti senza Marcatura UKCA/CE
Il 10 agosto 2026, l'MHRA del Regno Unito ha emesso un'allerta nazionale (DSI/2026/007) che impone agli operatori sanitari di mettere in quarantena i…
2 months ago
Allerta MHRA nel Regno Unito: Dispositivi Medici Non Conformi e le Conseguenze della Mancata Marcatura UKCA/CE
In questo episodio, analizziamo l'allerta di sicurezza dei dispositivi (DSI/2026/007) emessa dall'MHRA del Regno Unito il 10 agosto 2026. Esploriamo …
2 months ago
FDA MDUFA VI: Aumento delle Tasse per i Produttori Esteri di Dispositivi Medici
In questo episodio, analizziamo la bozza di accordo per il Medical Device User Fee Amendments (MDUFA VI) dell'FDA statunitense, discussa nella riunio…
2 months ago
India: Progetto di Legge 2026 su Farmaci e Dispositivi Medici - Cosa Cambia
Il Ministero della Salute indiano ha proposto il Drugs, Medical Devices and Cosmetics Bill 2026, una bozza di legge che mira a sostituire il Drugs an…
2 months ago
Modernizzazione della Licenza MDEL di Health Canada: Cosa Cambia dal 14 Dicembre 2026
Questo episodio analizza le modifiche della Fase 2 dell'iniziativa di modernizzazione della Licenza di Stabilimento per Dispositivi Medici (MDEL) di …
2 months ago
Legge sull'IA dell'UE per Dispositivi Medici: Scadenza Rinviata al 2028
L'Unione Europea ha ufficialmente posticipato la scadenza per la conformità alla Legge sull'IA (AI Act) per i sistemi di intelligenza artificiale ad …
2 months ago
NMPA Cina: 57 Nuove Linee Guida per Dispositivi Medici e Impatti Immediati
La National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha pubblicato 57 nuove linee guida per i dispositivi medici il 21 luglio 2026, con effetto …
2 months ago
Guida FDA sui Fattori Umani 2026: Nuovi Requisiti eSTAR per i Dispositivi Medici
In questo episodio, analizziamo la guida finale della FDA sui Fattori Umani, finalizzata il 3 agosto 2026, e il suo impatto immediato sulle domande d…
2 months, 1 week ago
Cooperazione ANVISA-ISP Cile: Convergenza Normativa per Dispositivi Medici in America Latina
In questo episodio, analizziamo lo scambio tecnico tra l'ANVISA brasiliana e l'ISP cileno, tenutosi dal 6 al 10 luglio 2026. Esaminiamo come questa c…
2 months, 1 week ago