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Iniziativa di Supporto alla Registrazione HSA di Singapore: Dalla Special Access Route alla Piena Registrazione
L'Health Sciences Authority (HSA) di Singapore ha introdotto un'Iniziativa di Supporto alla Registrazione il 28 agosto 2026, per aiutare i dispositiv…
1 month, 1 week ago
Emendamenti MHRA al Health Bill UK 2026: Nuovi Poteri per la Regolamentazione dei Dispositivi Medici
In questo episodio, analizziamo i tre emendamenti al Health Bill del Regno Unito proposti il 1° settembre 2026, che conferiscono nuovi e importanti p…
1 month, 1 week ago
Regno Unito: Nuovi poteri di licenza per la MHRA e il futuro dei dispositivi medici
Questo episodio analizza le recenti modifiche al Health Bill del Regno Unito, che conferiscono alla MHRA il potere di creare un nuovo sistema di lice…
1 month, 1 week ago
Avviso MHRA UK: Misure per Dispositivi Medici Non Conformi sul Mercato Britannico
Il 25 agosto 2026, la MHRA del Regno Unito ha emesso un avviso di sicurezza (DSI/2026/007) relativo a dispositivi medici non conformi immessi sul mer…
1 month, 1 week ago
Consultazione TGA sulla Condivisione di Informazioni sui Dispositivi Medici: Cosa Devono Sapere gli Sponsor Australiani
L'autorità di regolamentazione australiana, la Therapeutic Goods Administration (TGA), ha avviato una consultazione pubblica il 13 agosto 2026, per a…
1 month, 2 weeks ago
Programma di Accesso Speciale di Health Canada: Nuove Procedure per le Domande di Dispositivi Medici
Questo episodio analizza le recenti modifiche annunciate da Health Canada il 24 agosto 2026 al suo Programma di Accesso Speciale (SAP) per i Disposit…
1 month, 2 weeks ago
Allerta MHRA sui Ventilatori ResMed Astral: Azioni Richieste per il NatPSA/2026/004/MHRA
Questo episodio analizza l'Allerta Nazionale per la Sicurezza del Paziente emessa dall'MHRA del Regno Unito (NatPSA/2026/004/MHRA) il 17 agosto 2026,…
1 month, 2 weeks ago
Cina NMPA: Implicazioni delle Approvazioni del 12 Agosto 2026 per Dispositivi Medici Importati
In questo episodio, analizziamo l'annuncio del 12 agosto 2026 da parte della NMPA cinese, che ha approvato 122 dispositivi medici. Un numero signific…
1 month, 2 weeks ago
Guida alla Sicurezza Informatica dei Dispositivi Medici dell'HSA di Singapore: Principi Chiave e Azioni
L'Health Sciences Authority (HSA) di Singapore ha pubblicato la sua guida finale sulle migliori pratiche per la sicurezza informatica dei dispositivi…
1 month, 2 weeks ago
Registro Dispositivi Medici COFEPRIS: Il Nuovo Visualizzatore Digitale del Messico
In questo episodio, analizziamo il nuovo strumento digitale pubblico di COFEPRIS, il Visualizzatore dei Registri Sanitari dei Dispositivi Medici (Med…
1 month, 2 weeks ago