Podcast Episodes
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Singapurs HSA-Registrierung für Medizingeräte: Ein Leitfaden zum Health Products Act 2007
Diese Folge bietet einen umfassenden Überblick über den regulatorischen Rahmen für die Registrierung von Medizingeräten in Singapur. Wir erläutern di…
7 months, 2 weeks ago
Kolumbien: INVIMA-Registrierungsgebühren und laufende Kosten für Medizinprodukte
In dieser Folge untersuchen wir die offiziellen staatlichen Gebühren und laufenden Wartungskosten für die Registrierung von Medizinprodukten in Kolum…
7 months, 3 weeks ago
Zulassung von Medizinprodukten in Kolumbien: Die Rolle von INVIMA und Referenzländern wie EU/USA
In dieser Folge wird die entscheidende Frage beantwortet, ob für die Registrierung von Medizinprodukten in Kolumbien bei der Behörde INVIMA eine vorh…
7 months, 3 weeks ago
Registrierung von Medizinprodukten in Kolumbien: INVIMA-Anforderungen, technische Akten und Apostille
In dieser Folge erläutern wir die wesentlichen Dokumente, die für die Registrierung von Medizinprodukten bei der kolumbianischen Behörde INVIMA erfor…
7 months, 3 weeks ago
INVIMA-Genehmigungsfristen in Kolumbien: Standard- vs. beschleunigte Verfahren für Medizinprodukte
In dieser Folge untersuchen wir die Zeitpläne für die Genehmigung der Registrierung von Medizinprodukten in Kolumbien durch die INVIMA. Wir analysier…
7 months, 3 weeks ago
Kolumbien: Regulatorische Pflichten des lokalen Vertreters für Medizinprodukte bei INVIMA
In dieser Episode erörtern wir die zwingende Anforderung für ausländische Hersteller von Medizinprodukten, einen lokalen gesetzlichen Vertreter für d…
7 months, 4 weeks ago
Kolumbien & INVIMA: Ein Leitfaden zur Risikoklassifizierung von Medizinprodukten
In dieser Episode untersuchen wir das kolumbianische System zur Risikoklassifizierung von Medizinprodukten gemäß dem Dekret 4725 von 2005, das von de…
7 months, 4 weeks ago
Medizinprodukte-Registrierung in Kolumbien: Ein Leitfaden zu INVIMA-Anforderungen und Zeitplänen
In dieser Folge untersuchen wir den regulatorischen Prozess für die Zulassung von Medizinprodukten in Kolumbien. Wir behandeln die Rolle von INVIMA, …
8 months ago
EU-MDR-Compliance: Die Rollen von Wirtschaftsakteuren & PRRC meistern
Diese Folge befasst sich mit den kritischen Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure – Hersteller, Bevollmächtigter, Importeur und Händler – gemäß…
8 months ago
Wiederaufbereitung von Einwegprodukten: Haftung, Validierung und die Kreislaufwirtschaft in der Medizintechnik
Diese Folge befasst sich mit der wachsenden Debatte über die Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten. Wir untersuchen den regulatorischen Druc…
8 months ago