Podcast Episodes
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EUDAMED 2026: Regulatorischer Countdown für den EU-Marktzugang von Medizintechnik
In dieser Folge untersuchen wir die kritischen Herausforderungen für Medizintechnikunternehmen im Jahr 2026. Der Schwerpunkt liegt auf der verbindlic…
7 months, 1 week ago
Kosten für Medizinprodukte in Singapur: HSA-Gebühren für die Klassen B, C und D
In dieser Folge geben wir einen detaillierten Überblick über die Registrierungsgebühren für Medizinprodukte der Klassen B, C und D bei der Gesundheit…
7 months, 1 week ago
Singapurs MedTech-Markt: GDPMDS-Zertifizierung nach SS 620 für Importeure & Großhändler
In dieser Folge erläutern wir die obligatorische GDPMDS-Zertifizierung (Good Distribution Practice for Medical Devices) gemäß dem Standard SS 620:201…
7 months, 1 week ago
Singapurs HSA-Händlerlizenzen: Ein Leitfaden für Hersteller, Importeure und Großhändler von Medizintechnik
In dieser Folge untersuchen wir die drei Arten von Händlerlizenzen für Medizinprodukte, die von der Health Sciences Authority (HSA) in Singapur vorge…
7 months, 1 week ago
Singapur HSA: Beschleunigter Marktzugang für Klasse-A-Medizinprodukte ohne Registrierung
Diese Folge befasst sich mit der Ausnahmeregelung der Health Sciences Authority (HSA) in Singapur für die Produktregistrierung von nicht-sterilen Med…
7 months, 1 week ago
Singapur & ASEAN CSDT: Ein Leitfaden zur Technischen Dokumentation für die Medizinprodukte-Zulassung
In dieser Folge untersuchen wir das ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) und seine zentrale Rolle bei der Registrierung von Medizinprodukt…
7 months, 1 week ago
Singapur HSA: Schnellerer Marktzugang durch FDA-, CE-, TGA- und PMDA-Zulassungen
In dieser Folge untersuchen wir den strategischen Vorteil des Referenzland-Bewertungswegs der singapurischen Gesundheitsbehörde (HSA). Wir erklären, …
7 months, 2 weeks ago
Singapur: Anforderungen der HSA an den lokalen Registranten für Medizinprodukte
In dieser Folge erläutern wir die wesentlichen Anforderungen der Health Sciences Authority (HSA) für ausländische Medizintechnikhersteller, die ihre …
7 months, 2 weeks ago
Singapur HSA: Zulassungswege für Medizinprodukte – Full, Abridged, Expedited & Immediate Routes
In dieser Folge erläutern wir die vier Bewertungsrouten der Health Sciences Authority (HSA) in Singapur für die Registrierung von Medizinprodukten de…
7 months, 2 weeks ago
Singapurs HSA-Risikoklassen: Ein Leitfaden für Medizintechnik von Klasse A bis D
In dieser Folge geben wir einen detaillierten Überblick über das vierstufige Risikoklassifizierungssystem für Medizinprodukte der Health Sciences Aut…
7 months, 2 weeks ago