Podcast Episodes
Back to Search
Singapur HSA Tıbbi Cihaz Lisansları: Üretici, İthalatçı ve Toptancı Gereklilikleri
Bu bölümde, Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA) tarafından zorunlu kılınan tıbbi cihaz bayi lisanslarını inceliyoruz. Üretici, ithalatçı ve toptan…
7 months, 4 weeks ago
Singapur Pazarına Hızlı Giriş: Düşük Riskli Sınıf A Cihazlar için HSA Muafiyetleri
Bu bölümde, Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu'nun (HSA) düşük riskli, Sınıf A steril olmayan tıbbi cihazlar için getirdiği ürün kaydı muafiyetini ince…
7 months, 4 weeks ago
Singapur ve ASEAN CSDT: Medikal Cihaz Kaydı için Teknik Dosya Hazırlığı
Bu bölümde, Singapur'un Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA) tarafından talep edilen ASEAN Ortak Başvuru Dosyası Şablonu (CSDT) formatı ve medikal cihaz kay…
8 months ago
Singapur HSA Onayı: FDA, CE ve TGA ile Pazar Erişiminizi Hızlandırın
Bu bölümde, Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu'nun (HSA), ABD FDA, AB, Kanada, Avustralya ve Japonya gibi referans pazarlardan alınmış onayları kullana…
8 months ago
Singapur Medikal Cihaz Pazarı: Yabancı Üreticiler için HSA Kayıt Sahibi (Registrant) Rehberi
Bu bölümde, yabancı medikal cihaz üreticilerinin Singapur pazarına girmek için karşılaması gereken temel gereklilik olan yerel bir Singapur Kayıt Sah…
8 months ago
Singapur HSA Tıbbi Cihaz Onayı: Sınıf B, C ve D için Kayıt Stratejileri
Bu bölümde, Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu'nun (HSA) Sınıf B, C ve D tıbbi cihazlar için sunduğu dört ana kayıt yolunu inceliyoruz. Tam, Kısaltılmı…
8 months ago
Singapur Tıbbi Cihaz Piyasası: HSA Risk Sınıflandırması (A, B, C, D Sınıfları) ve GHTF Kuralları
Bu bölümde, Asya'nın önemli medikal teknoloji merkezlerinden biri olan Singapur'un tıbbi cihaz risk sınıflandırma sistemini inceliyoruz. Sağlık Bilim…
8 months ago
Singapur HSA Tıbbi Cihaz Kayıt Rehberi: Sınıflandırma ve Başvuru Yolları
Bu bölümde, Singapur'un tıbbi cihaz düzenleyici çerçevesini, Sağlık Bilimleri Kurumu'nun (HSA) rolünü, 2007 Sağlık Ürünleri Yasası ve 2010 Tıbbi Ciha…
8 months ago
Kolombiya Tıbbi Cihaz Pazarı: 2024 INVIMA Kayıt Ücretleri ve Uygunluk Maliyetleri
Bu bölümde, Kolombiya'da tıbbi cihazlarınızı kaydettirmenin ve pazarda tutmanın maliyetlerini derinlemesine inceliyoruz. INVIMA'nın 2024 yılı için gü…
8 months, 1 week ago
Kolombiya INVIMA Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD FDA veya AB CE Onayı Şart mı?
Bu bölümde, Kolombiya'da tıbbi cihaz kaydı için INVIMA'nın gerekliliklerini inceliyoruz. ABD veya AB gibi referans bir ülkeden önceden onay almanın z…
8 months, 1 week ago