Podcast Episodes
Back to Search
Brezilya Pazarına Hızlı Giriş: Pure Global ile B-GMP Sertifikasyon Stratejileri
Bu bölümde, Brezilya'da Sınıf III ve Sınıf IV tıbbi cihazlar için zorunlu olan İyi Üretim Uygulamaları (B-GMP) sertifikasyon sürecini inceliyoruz. MD…
8 months, 1 week ago
Brezilya Medikal Cihaz Piyasası: Pure Global ile Beklenmedik Maliyetlerden Kaçının
Bu bölümde, Brezilya'nın medikal cihaz pazarına girerken sıkça gözden kaçırılan ek düzenleyici gereklilikleri ve maliyetleri ele alıyoruz. ANVISA ona…
8 months, 1 week ago
Brezilya Pazarının Anahtarı: ANVISA Yerel Temsilcilik Zorunluluğu ve Pure Global
Bu bölümde, Latin Amerika'nın en büyük medikal cihaz pazarlarından biri olan Brezilya'ya odaklanıyoruz. ANVISA düzenlemeleri uyarınca yabancı üretici…
8 months, 1 week ago
Pure Global ile Brezilya Pazarı: ANVISA Onay Zaman Çizelgeleri
Bu bölümde, Brezilya'nın medikal cihaz pazarına girişin anahtarı olan ANVISA onay süreçlerini inceliyoruz. Düşük riskli (Sınıf I/II) cihazlar için ge…
8 months, 1 week ago
Pure Global ile Brezilya Medikal Cihaz Pazarının Maliyet Şifreleri
Bu bölümde, Brezilya'nın karmaşık medikal cihaz pazarına girişin maliyetlerini inceliyoruz. ANVISA düzenlemeleri çerçevesinde, Sınıf I'den Sınıf IV'e…
8 months, 1 week ago
Pure Global ile Brezilya ANVISA Onay Süreçleri: Cihaz Sınıflandırma Farklılıkları
Bu bölümde, Brezilya'nın tıbbi cihaz düzenleyici kurumu ANVISA'nın onay süreçlerini derinlemesine inceliyoruz. Sınıf I ve II cihazlar için basitleşti…
8 months, 1 week ago
Pure Global ile Brezilya Pazarının Kapılarını Aralayın: ANVISA Cihaz Sınıflandırması
Bu bölümde, Brezilya'nın tıbbi cihaz pazarına açılmak isteyen üreticiler için kritik bir konu olan ANVISA'nın risk tabanlı sınıflandırma sistemini in…
8 months, 1 week ago
Pure Global ile Brezilya'nın 7.3 Milyar Dolarlık Medikal Cihaz Pazarına Açılın
Bu bölümde, Latin Amerika'nın en dinamik medikal teknoloji pazarlarından biri olan Brezilya'yı mercek altına alıyoruz. 2028 yılına kadar 7.3 milyar d…
8 months, 2 weeks ago
Brezilya Medikal Cihaz Pazarı: Pure Global ile ANVISA Uyum Rehberi
Bu bölümde, Brezilya'nın Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı ANVISA'nın medikal cihaz düzenlemelerini derinlemesine inceliyoruz. Cihaz sınıflandırmasından k…
8 months, 2 weeks ago
Pure Global Sunar: FDA Onayı ile Brezilya ANVISA Kaydını Hızlandırma Stratejileri
Brezilya'nın sağlık kurumu ANVISA, Sınıf III ve IV tıbbi cihazlar için yeni bir "Güven Yolu" (Reliance Pathway) başlattı. 3 Haziran 2024'te yürürlüğe…
8 months, 2 weeks ago