Podcast Episodes
Back to Search
Navigera NOM-137-SSA1-2024: Allt om Mexikos Nya Regler för Medicinteknisk Märkning
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Mexikos nya förslag till standard för märkning av medicintekniska produkter, NOM-137-SSA1-2024. Vi disku…
7 months, 4 weeks ago
Mexikos NOM-241-SSA1-2021: Nya GMP-krav och harmonisering med ISO 13485
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Mexikos NOM-241-SSA1-2021, den obligatoriska standarden för god tillverkningssed (GMP) för medicinteknis…
7 months, 4 weeks ago
Mexikos COFEPRIS-regelverk: Klassificering och registrering av medicinteknik
Detta avsnitt ger en djupdykning i Mexikos regelverk för medicintekniska produkter, "Reglamento de Insumos para la Salud". Vi täcker COFEPRIS roll so…
8 months ago
Mexikos COFEPRIS-godkännande: Din guide till Ley General de Salud
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Mexikos regelverk för medicintekniska produkter, centrerat kring Ley General de Salud. Vi diskuterar den cent…
8 months ago
ANVISAs RDC 687/2022: GMP-certifiering för högriskenheter i Brasilien
Det här avsnittet ger en djupgående titt på den brasilianska förordningen RDC 687/2022, som reglerar certifiering av god tillverkningssed (GMP) för m…
8 months ago
ANVISA Technovigilance: Bemästra RDC 67/2009 och RDC 551/2021 i Brasilien
Detta avsnitt ger en djupgående analys av Brasiliens regelverk för technovigilance, med fokus på RDC 67/2009 och dess samverkan med RDC 551/2021. Vi …
8 months ago
Navigera ANVISAs RDC 665/2022: BGMP-krav och MDSAP i Brasilien
Detta avsnitt ger en djupgående analys av Brasiliens ANVISA RDC 665/2022, som fastställer de uppdaterade kraven för god tillverkningssed (BGMP) för m…
8 months ago
Navigera Brasiliens RDC 830/2023: Nya Riskklasser för IVD-produkter
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Brasiliens nya förordning, RDC 830/2023, som trädde i kraft i juni 2024 och omformar regelverket för in …
8 months ago
Navigera Brasiliens RDC 751/2022: En Guide för Medicintekniska Produkter
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Brasiliens avgörande förordning för medicintekniska produkter, RDC 751/2022, som trädde i kraft i mars 2023. …
8 months ago
Säkra din Marknadsposition i Mexiko med Pure Global: Krav efter Godkännande
Detta avsnitt utforskar de avgörande skyldigheterna efter marknadsgodkännande för medicintekniska produkter i Mexiko. Vi diskuterar kraven på 'techno…
8 months, 1 week ago