Podcast Episodes
Back to Search
Framtidssäkra din försäljningsstrategi: Så lyckas du på den växande ASC-marknaden (Ambulatory Surgery Center)
Detta avsnitt utforskar de strategiska anpassningar som medicintekniska företag måste göra när över 500 nya ingrepp flyttar till ambulatoriska kirurg…
7 months, 2 weeks ago
Kapitalutgifternas Död: Framtiden för Medicinteknik med Device-as-a-Service (DaaS) Modeller
Detta avsnitt utforskar den seismiska förskjutningen på sjukhusmarknaden från traditionella kapitalutgifter (CapEx) till prenumerationsbaserade model…
7 months, 2 weeks ago
USA:s ersättningsgap: Medicare och framtiden för banbrytande medicinteknik
Det här avsnittet analyserar det kritiska ersättningsgapet som tillverkare av banbrytande medicintekniska produkter står inför i USA. Vi diskuterar F…
7 months, 2 weeks ago
AI i Regulatoriska Insändningar: Varför Mänsklig Expertis Fortfarande Är Avgörande för MedTech
Detta avsnitt utforskar den växande rollen för agentisk AI i skapandet av regulatoriska insändningar för medicintekniska produkter. Vi diskuterar löf…
7 months, 2 weeks ago
Cybersäkerhet för Medicinteknik: Navigera FDA-krav och EU MDR i en tid av Digitalt Mörker
Detta avsnitt utforskar de skärpta globala kraven på cybersäkerhet för medicintekniska produkter, med fokus på "digitalt mörker"—hur en produkt funge…
7 months, 3 weeks ago
Real-World Evidence: Nyckeln till Marknadstillträde för Medicinteknik
Det här avsnittet utforskar den växande betydelsen av Real-World Evidence (RWE) för medicintekniska produkter. Vi diskuterar varför tillsynsmyndighet…
7 months, 3 weeks ago
EU:s AI-förordning: Dubbla krav för högrisk-AI och medicinteknik enligt MDR/IVDR
Detta avsnitt utforskar hur EU:s nya AI-förordning (AI Act) klassificerar de flesta AI-drivna medicintekniska produkter som "högrisk". Vi diskuterar …
7 months, 3 weeks ago
FDA:s QMSR-revolution: Din guide till övergången från QSR till ISO 13485 i USA
Detta avsnitt utforskar den betydande förändringen från FDA:s Quality System Regulation (QSR) till den nya Quality Management System Regulation (QMSR…
7 months, 3 weeks ago
EU MDR: Kapacitetskrisen hos Anmälda Organ och Risken för Utgående Certifikat
Detta avsnitt utforskar den pågående kapacitetskrisen bland EU:s Anmälda Organ (Notified Bodies) under MDR. Vi diskuterar varför övergången från MDD …
7 months, 3 weeks ago
EUDAMED 2026: Navigera de Obligatoriska Tidsfristerna för Medicinteknik i EU
Detta avsnitt bryter ner de kritiska och obligatoriska EUDAMED-registreringskraven som träder i kraft i maj 2026. Vi diskuterar de specifika data som…
7 months, 3 weeks ago