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चीन NMPA का GMP निरीक्षण दिशानिर्देश: निर्माताओं के लिए मुख्य बातें
चीन के NMPA ने हाल ही में 'चिकित्सा उपकरण अच्छी विनिर्माण प्रथाओं के तहत निरीक्षण के लिए दिशानिर्देश' का एक मसौदा जारी किया है, जो विनिर्माण निरीक्षण…
2 months ago
ब्राजील ANVISA और चिली ISP 2026 सहयोग: लैटिन अमेरिकी चिकित्सा उपकरण विनियम
यह एपिसोड ब्राजील की ANVISA और चिली की ISP के बीच 6-10 जुलाई, 2026 को हुए तकनीकी आदान-प्रदान पर केंद्रित है। हम चर्चा करते हैं कि ब्राजीलियाई GMP प्र…
2 months ago
ब्राजील ANVISA टेक्नोविजिलेंस: निर्माताओं के लिए नए नियम और तैयारी के कदम
यह एपिसोड 16 जुलाई, 2026 को ब्राजील में चिकित्सा उपकरणों के लिए एक नए टेक्नोविजिलेंस ढांचे पर ANVISA के सार्वजनिक परामर्श के अंत पर चर्चा करता है। हम…
2 months ago
दक्षिण कोरिया चिकित्सा उपकरण अधिनियम 2026: MFDS QMS और वितरण नियम
यह एपिसोड दक्षिण कोरिया के चिकित्सा उपकरण अधिनियम में 1 जुलाई, 2026 से प्रभावी होने वाले महत्वपूर्ण संशोधनों का विवरण देता है। हम खाद्य एवं औषधि सुरक…
2 months ago
सऊदी SFDA का नया जोखिम संचार मार्गदर्शन (MDS-G-029): निर्माताओं के लिए मुख्य बातें
इस एपिसोड में, हम सऊदी फूड एंड ड्रग अथॉरिटी (SFDA) द्वारा 9 जुलाई, 2026 को जारी किए गए नए जोखिम संचार मार्गदर्शन, MDS-G-029, पर चर्चा कर रहे हैं। हम …
2 months ago
हेल्थ कनाडा का मिनिस्टीरियल रिलायंस ऑर्डर: मेडिकल डिवाइस की समीक्षा में तेजी
हेल्थ कनाडा ने 15 जुलाई, 2026 को एक नया मिनिस्टीरियल रिलायंस ऑर्डर जारी किया, जिसका उद्देश्य विश्वसनीय विदेशी नियामकों के निर्णयों का लाभ उठाकर कुछ म…
2 months ago
यूके एमएचआरए चिकित्सा उपकरण विनियम 2026: निर्माताओं के लिए मुख्य परिवर्तन
यह एपिसोड यूके एमएचआरए (MHRA) के ड्राफ्ट मेडिकल डिवाइसेस (अमेंडमेंट) रेगुलेशंस 2026 पर डब्ल्यूटीओ (WTO) टिप्पणी अवधि के 7 जुलाई, 2026 को बंद होने के …
2 months ago
ईयू आरईपी प्रतीक संक्रमण: मेडिकल डिवाइस लेबलिंग के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताएं
इस एपिसोड में, हम यूरोपीय संघ में मेडिकल डिवाइस लेबलिंग के लिए एक महत्वपूर्ण अपडेट पर चर्चा करते हैं: ईसी आरईपी (EC REP) प्रतीक से नए ईयू आरईपी (EU R…
2 months, 1 week ago
सऊदी SFDA मेडिकल डिवाइस बंडलिंग गाइडेंस: MDMA सबमिशन के लिए नई आवश्यकताएं
सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (SFDA) ने 3 मई, 2026 को मेडिकल डिवाइस बंडलिंग पर एक नया दिशानिर्देश, MDS-G-028, जारी किया। यह एपिसोड डिवाइस फैमिली, सिस…
2 months, 1 week ago
ऑस्ट्रेलिया TGA UDI आवश्यकताएँ 2026: उच्च-जोखिम वाले उपकरणों के लिए अनुपालन
यह एपिसोड ऑस्ट्रेलिया के Therapeutic Goods Administration (TGA) द्वारा 1 जुलाई, 2026 से उच्च-जोखिम वाले चिकित्सा उपकरणों (Class IIb और Class III) के …
2 months, 1 week ago