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सऊदी SFDA का इस्तेमाल किए गए चिकित्सा उपकरणों की पुनर्विक्री पर नियम: अनुपालन आवश्यकताएं
इस एपिसोड में, हम 28 जुलाई, 2026 को सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (SFDA) द्वारा जारी की गई एक महत्वपूर्ण चेतावनी पर चर्चा कर रहे हैं। यह चेतावनी सऊदी…
1 month, 3 weeks ago
यूके एमएचआरए का एआई स्क्राइब रेगुलेशन: एम्बिएंट वॉयस टेक्नोलॉजी के लिए नए दिशानिर्देश
इस एपिसोड में, हम 29 जुलाई, 2026 को यूके एमएचआरए (UK MHRA) द्वारा जारी नए दिशानिर्देशों पर चर्चा कर रहे हैं, जो एम्बिएंट वॉयस टेक्नोलॉजी (AVT) या 'एआ…
1 month, 3 weeks ago
चीन NMPA के 2026 चिकित्सा उपकरण दिशानिर्देश: निर्माताओं को क्या जानना चाहिए
यह एपिसोड चीन के NMPA द्वारा 21 जुलाई, 2026 को जारी किए गए 57 नए चिकित्सा उपकरण दिशानिर्देशों पर केंद्रित है। हम चर्चा करते हैं कि यह अभूतपूर्व रिलीज…
1 month, 3 weeks ago
ऑस्ट्रेलिया TGA का AI मेडिकल डिवाइस दिशानिर्देश: 2026 के लिए SaMD निर्माताओं को क्या जानना चाहिए
इस एपिसोड में, हम ऑस्ट्रेलिया के थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) द्वारा आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (AI) वाले मेडिकल डिवाइसों के विनियमन पर नवीनतम …
1 month, 3 weeks ago
मलेशिया एमडीए उत्पाद वर्गीकरण: 2026 के ऑनलाइन सबमिशन जनादेश की तैयारी
1 अगस्त, 2026 से, मलेशिया का चिकित्सा उपकरण प्राधिकरण (MDA) सभी चिकित्सा उपकरण उत्पाद वर्गीकरण आवेदनों के लिए पूरी तरह से ऑनलाइन सबमिशन अनिवार्य कर द…
1 month, 3 weeks ago
US FDA MDUFA VI मसौदा पत्र: 2026 की समय-सीमा और निर्माताओं के लिए प्रभाव
इस एपिसोड में, हम 7 जुलाई, 2026 को जारी किए गए यूएस एफडीए (FDA) के छठे मेडिकल डिवाइस यूजर फीस एक्ट (MDUFA VI) के मसौदा प्रतिबद्धता पत्र पर चर्चा करते…
1 month, 3 weeks ago
दक्षिण कोरिया MFDS डिजिटल मेडिकल डिवाइस परीक्षण: नए नियम प्रस्ताव
दक्षिण कोरिया के खाद्य एवं औषधि सुरक्षा मंत्रालय (MFDS) ने 16 जुलाई, 2026 को एक विधायी नोटिस जारी किया है, जिसमें डिजिटल मेडिकल उपकरणों के परीक्षण नि…
1 month, 3 weeks ago
SFDA मेडिकल डिवाइस विज्ञापन आवश्यकताएँ: MDS-REQ 8 के लिए गाइड
यह एपिसोड सऊदी अरब के खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (SFDA) द्वारा 20 जुलाई, 2026 को जारी की गई नई आवश्यकताओं, MDS-REQ 8, पर केंद्रित है। हम चर्चा करते हैं…
1 month, 4 weeks ago
CDSCO का मेडिकल डिवाइस सॉफ्टवेयर मार्गदर्शन: 2026 के अनुपालन के लिए मुख्य बातें
यह एपिसोड 23 जुलाई, 2026 को भारत के सीडीएससीओ (CDSCO) द्वारा जारी मेडिकल डिवाइस सॉफ्टवेयर (MDSW) पर अंतिम मार्गदर्शन का विश्लेषण करता है। हम चिकित्सा…
1 month, 4 weeks ago
FDA eMDR सिस्टम अपग्रेड 2026: निर्माताओं के लिए मुख्य बदलाव
यह एपिसोड यू.एस. FDA के इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल डिवाइस रिपोर्टिंग (eMDR) सिस्टम में महत्वपूर्ण सुधारों का विवरण देता है, जो 20 जुलाई, 2026 को लॉन्च होने …
1 month, 4 weeks ago