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सऊदी SFDA की जैव-अनुकूलता आवश्यकताएँ: निर्माताओं के लिए मुख्य बातें
इस एपिसोड में, हम 10 अगस्त, 2026 को सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (SFDA) की आगामी कार्यशाला पर चर्चा कर रहे हैं, जो चिकित्सा उपकरणों के लिए जैव-अनुकू…
4 weeks, 2 days ago
FDA का जेनरेटिव AI मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन: निर्माताओं के लिए मुख्य विचार
इस एपिसोड में, हम जेनरेटिव आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (GenAI) वाले चिकित्सा उपकरणों को रेगुलेट करने के लिए यू.एस. FDA के 18 अगस्त, 2026 के चर्चा पत्र पर …
1 month ago
FDA क्लास I एक्सेसरीज़ नियम 2026: 510(k) छूट के लिए नए प्रस्ताव का विश्लेषण
इस एपिसोड में, हम 14 अगस्त, 2026 को जारी FDA के प्रस्तावित नियम पर चर्चा करते हैं, जो कुछ मेडिकल डिवाइस एक्सेसरीज़ को क्लास I के रूप में वर्गीकृत करे…
1 month ago
SFDA चिकित्सा उपकरण विज्ञापन आवश्यकताएँ: MDS-REQ 8 के लिए निर्माताओं की गाइड
इस एपिसोड में, हम सऊदी खाद्य और औषधि प्राधिकरण (SFDA) द्वारा 20 जुलाई, 2026 को जारी चिकित्सा उपकरणों के विज्ञापन के लिए नई अनिवार्य आवश्यकताओं (MDS-R…
1 month ago
यूएस सीएमएस रैपिड कवरेज पाथवे: ब्रेकथ्रू डिवाइस के लिए बाज़ार पहुँच में तेज़ी
इस एपिसोड में, हम यूएस सेंटर्स फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (CMS) द्वारा 7 अगस्त, 2026 को घोषित नए रेगुलेटरी अलाइनमेंट फॉर प्रेडिक्टेबल एंड इमीड…
1 month ago
ऑस्ट्रेलिया TGA द्वारा कॉर्पल्स डीफिब्रिलेटर की आपूर्ति का निलंबन: निर्माताओं के लिए मुख्य बातें
इस एपिसोड में, हम ऑस्ट्रेलिया के चिकित्सीय सामान प्रशासन (TGA) द्वारा 12 अगस्त, 2026 को कॉर्पल्स 3 और 3T डीफिब्रिलेटर की आपूर्ति को निलंबित करने के न…
1 month ago
यूके MHRA अलर्ट: बिना UKCA या CE मार्किंग वाले चिकित्सा उपकरणों को क्वारंटाइन करें
इस एपिसोड में, हम यूके MHRA के राष्ट्रीय अलर्ट DSI/2026/007 पर चर्चा करते हैं, जो स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को बिना आवश्यक UKCA या CE अनुरूपता चिह्नों…
1 month ago
MHRA की गैर-अनुपालन चिकित्सा उपकरणों पर कार्रवाई: UKCA और CE मार्किंग का महत्व
इस एपिसोड में, हम 10 अगस्त 2026 को जारी किए गए यूके MHRA के डिवाइस सेफ्टी इंफॉर्मेशन अलर्ट (DSI/2026/007) पर चर्चा कर रहे हैं। MHRA ने स्वास्थ्य सेवा…
1 month ago
FDA MDUFA VI फीस: विदेशी निर्माताओं के लिए प्रस्तावित लागत वृद्धि
यह एपिसोड 10 अगस्त, 2026 को हुई FDA की सार्वजनिक बैठक के बाद प्रस्तावित मेडिकल डिवाइस यूजर फीस संशोधन (MDUFA VI) पर केंद्रित है। हम विशेष रूप से वित्…
1 month, 1 week ago
भारत ड्रग्स, मेडिकल डिवाइसेस और कॉस्मेटिक्स बिल 2026: निर्माताओं के लिए प्रमुख बदलाव
यह एपिसोड भारत के प्रस्तावित ड्रग्स, मेडिकल डिवाइसेस और कॉस्मेटिक्स बिल 2026 के प्रमुख प्रावधानों पर चर्चा करता है। 7 अगस्त, 2026 को परिचालित यह मसौद…
1 month, 1 week ago