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हेल्थ कनाडा स्पेशल एक्सेस प्रोग्राम: चिकित्सा उपकरणों के लिए नई आवेदन प्रक्रिया
यह एपिसोड हेल्थ कनाडा के मेडिकल डिवाइसेस स्पेशल एक्सेस प्रोग्राम (SAP) में हाल के बदलावों पर केंद्रित है। हम 24 अगस्त, 2023 को घोषित नई आवेदन प्रक्रि…
2 weeks, 6 days ago
एमएचआरए रेसमेड एस्ट्रल अलर्ट: वेंटिलेटर सुरक्षा चेतावनी और निर्माताओं के लिए सबक
इस एपिसोड में, हम 17 अगस्त, 2026 को जारी यूके एमएचआरए (UK MHRA) के राष्ट्रीय रोगी सुरक्षा अलर्ट (NatPSA/2026/004/MHRA) पर चर्चा करते हैं, जो रेसमेड ए…
3 weeks ago
चीन NMPA चिकित्सा उपकरण अनुमोदन: वैश्विक निर्माताओं के लिए नवीनतम बैच का क्या मतलब है
इस एपिसोड में, हम 12 अगस्त, 2026 को चीन के NMPA द्वारा 122 चिकित्सा उपकरणों के हालिया अनुमोदन बैच पर चर्चा करते हैं। हम विश्लेषण करते हैं कि Roche, M…
3 weeks, 1 day ago
सिंगापुर HSA का मेडिकल डिवाइस साइबर सुरक्षा गाइड: निर्माताओं के लिए मुख्य बातें
इस एपिसोड में, हम सिंगापुर के हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) द्वारा जारी 'मेडिकल डिवाइस साइबर सुरक्षा के लिए सर्वश्रेष्ठ अभ्यास गाइड' (GL-10-R1) पर चर्च…
3 weeks, 2 days ago
COFEPRIS का मेडिकल डिवाइस रजिस्ट्री व्यूअर: मेक्सिको के बाजार के लिए निहितार्थ
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के COFEPRIS द्वारा 20 अगस्त, 2026 को लॉन्च किए गए नए 'मेडिकल डिवाइस सेनेटरी रजिस्ट्री व्यूअर' पर चर्चा करते हैं। हम बताते …
3 weeks, 3 days ago
भारत CDSCO नसबंदी नियम: चिकित्सा उपकरणों के लिए 'लोन लाइसेंस' की आवश्यकता में हुए बदलाव
भारत के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने 24 अगस्त, 2026 को चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 में संशोधन किया है, जिससे तीसरे पक्ष की सुविधाओं पर …
3 weeks, 4 days ago
ईयू नोटिफाइड बॉडी संकट: एनएसएआई और ट्यूव नॉर्ड के एमडीआर से हटने का निर्माताओं पर प्रभाव
यह एपिसोड यूरोपीय संघ (EU) के मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (MDR) परिदृश्य में हालिया उथल-पुथल पर केंद्रित है, जिसमें नेशनल स्टैंडर्ड्स अथॉरिटी ऑफ आयरलैंड (…
3 weeks, 5 days ago
जापान PMDA मेडिकल डिवाइस बाजार प्रवेश: AdvaMed कार्यशाला का अवलोकन
जापान के फार्मास्यूटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइसेस एजेंसी (PMDA) और AdvaMed ने 1 सितंबर, 2026 को एक मुफ्त ऑनलाइन कार्यशाला की घोषणा की है, जो अमेरिकी छोटी…
3 weeks, 6 days ago
यूके एमएचआरए की शिशु रेक्टल कैथेटर सुरक्षा चेतावनी: निर्माताओं के लिए सबक
यह एपिसोड यूके एमएचआरए (MHRA) द्वारा 18 अगस्त, 2026 को जारी की गई डिवाइस सुरक्षा सूचना DSI/2026/008 को कवर करता है, जिसमें शिशुओं में रेक्टल कैथेटर (…
4 weeks ago
ANVISA इनोवेटिव डिवाइस पायलट प्रोग्राम 2026: ब्राज़ील में बाज़ार पहुँच के लिए रणनीतियाँ
यह एपिसोड ब्राज़ील की ANVISA द्वारा अगस्त 2026 में जारी किए गए इनोवेटिव मेडिकल डिवाइस पायलट प्रोग्राम (Innovative Medical Device Pilot Program) पर के…
4 weeks, 1 day ago