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ऑस्ट्रेलिया TGA डिवाइस वर्गीकरण नियम: सेलाइन सिरिंज के लिए Class IIa में बदलाव
ऑस्ट्रेलिया TGA डिवाइस वर्गीकरण नियम: सेलाइन सिरिंज के लिए Class IIa में बदलाव

इस एपिसोड में, हम ऑस्ट्रेलिया के Therapeutic Goods Administration (TGA) द्वारा कुछ कॉम्बिनेशन प्रोडक्ट्स, विशेष रूप से प्री-फिल्ड सेलाइन सिरिंज, के ल…

1 week, 3 days ago

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चीन NMPA ड्रग-डिवाइस अनुमोदन: LEQEMBI ऑटोइंजेक्टर से क्या सीखें
चीन NMPA ड्रग-डिवाइस अनुमोदन: LEQEMBI ऑटोइंजेक्टर से क्या सीखें

इस एपिसोड में, हम 3 सितंबर, 2026 को चीन के NMPA द्वारा LEQEMBI (लेकानेमैब) सबक्यूटेनियस ऑटोइंजेक्टर के अनुमोदन पर चर्चा करते हैं। यह निर्णय प्रारंभिक…

1 week, 4 days ago

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ब्राजील ANVISA: उच्च-जोखिम चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए प्रस्तावित नए नियम
ब्राजील ANVISA: उच्च-जोखिम चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए प्रस्तावित नए नियम

इस एपिसोड में, हम ब्राजील की स्वास्थ्य नियामक एजेंसी, ANVISA के सार्वजनिक परामर्श संख्या 1,248 पर चर्चा करते हैं, जो 26 अगस्त, 2026 को प्रकाशित हुआ थ…

1 week, 5 days ago

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ब्राजील ANVISA चिकित्सा उपकरण अधिसूचना गाइडेंस: क्लास I और II उपकरणों के लिए नई प्रक्रियाएं
ब्राजील ANVISA चिकित्सा उपकरण अधिसूचना गाइडेंस: क्लास I और II उपकरणों के लिए नई प्रक्रियाएं

यह एपिसोड ब्राजील की ANVISA द्वारा 25 अगस्त, 2026 को प्रकाशित दो नए गाइडेंस मैनुअल पर केंद्रित है। ये मैनुअल RDC 751/2022 और RDC 830/2023 के तहत क्ला…

1 week, 6 days ago

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सिंगापुर HSA विशेष पहुँच मार्ग (SAR): पंजीकरण सहायता पहल
सिंगापुर HSA विशेष पहुँच मार्ग (SAR): पंजीकरण सहायता पहल

सिंगापुर के स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण (HSA) ने 28 अगस्त, 2026 को एक पंजीकरण सहायता पहल शुरू की है, ताकि विशेष पहुँच मार्ग (SAR) के तहत आपूर्ति किए …

2 weeks ago

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यूके एमएचआरए स्वास्थ्य विधेयक 2026 संशोधन: निर्माताओं के लिए इसका क्या मतलब है
यूके एमएचआरए स्वास्थ्य विधेयक 2026 संशोधन: निर्माताओं के लिए इसका क्या मतलब है

यह एपिसोड 1 सितंबर, 2026 को यूके सरकार द्वारा स्वास्थ्य विधेयक में प्रस्तावित तीन प्रमुख संशोधनों का विश्लेषण करता है। हम बताते हैं कि कैसे ये परिवर्…

2 weeks, 1 day ago

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यूके एमएचआरए चिकित्सा उपकरण लाइसेंसिंग: स्वास्थ्य विधेयक में प्रस्तावित बदलाव
यूके एमएचआरए चिकित्सा उपकरण लाइसेंसिंग: स्वास्थ्य विधेयक में प्रस्तावित बदलाव

यह एपिसोड 1 सितंबर, 2026 को यूके स्वास्थ्य विधेयक में पेश किए गए संशोधनों पर चर्चा करता है, जो एमएचआरए (MHRA) को चिकित्सा उपकरणों के लिए एक प्रत्यक्ष…

2 weeks, 2 days ago

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यूके एमएचआरए का गैर-अनुपालन उपकरणों पर नोटिस: DSI/2026/007 के निहितार्थ
यूके एमएचआरए का गैर-अनुपालन उपकरणों पर नोटिस: DSI/2026/007 के निहितार्थ

25 अगस्त, 2026 को, यूके एमएचआरए ने एक महत्वपूर्ण सुरक्षा नोटिस (DSI/2026/007) जारी किया, जिसमें यूके के बाजार में आपूर्ति किए जा रहे गैर-अनुपालन चिकि…

2 weeks, 3 days ago

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ऑस्ट्रेलिया TGA चिकित्सा उपकरण सूचना साझाकरण: नए परामर्श की व्याख्या
ऑस्ट्रेलिया TGA चिकित्सा उपकरण सूचना साझाकरण: नए परामर्श की व्याख्या

यह एपिसोड ऑस्ट्रेलिया के थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) द्वारा 13 अगस्त, 2026 को शुरू किए गए नए परामर्श पर केंद्रित है, जिसका उद्देश्य चिकित्…

2 weeks, 4 days ago

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हेल्थ कनाडा स्पेशल एक्सेस प्रोग्राम: चिकित्सा उपकरणों के लिए नई आवेदन प्रक्रिया
हेल्थ कनाडा स्पेशल एक्सेस प्रोग्राम: चिकित्सा उपकरणों के लिए नई आवेदन प्रक्रिया

यह एपिसोड हेल्थ कनाडा के मेडिकल डिवाइसेस स्पेशल एक्सेस प्रोग्राम (SAP) में हाल के बदलावों पर केंद्रित है। हम 24 अगस्त, 2023 को घोषित नई आवेदन प्रक्रि…

2 weeks, 5 days ago

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