इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के नियामक प्राधिकरण, COFEPRIS द्वारा निर्धारित चिकित्सा उपकरण पंजीकरण लागतों का विश्लेषण करते हैं। हम विभिन्न डिवाइस वर्गों - कम जोखिम, क्लास I, क्लास II, और क्लास III - के…
Published on 1 week, 3 days ago
यह एपिसोड मेक्सिको के तेजी से बढ़ते चिकित्सा उपकरण (medical device) बाजार का विश्लेषण करता है। हम 2024 से 2029 तक 7.6% की अनुमानित वृद्धि दर, $12.6 बिलियन के बाजार आकार, और इस विस्तार के पीछे के प्रम…
Published on 1 week, 4 days ago
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के चिकित्सा उपकरण बाजार के नियामक ढांचे पर चर्चा करते हैं। हम COFEPRIS की भूमिका की व्याख्या करते हैं, जो मेक्सिको का नियामक प्राधिकरण है, और बताते हैं कि विदेशी निर्माताओं…
Published on 1 week, 5 days ago
यह एपिसोड मेडिकल उपकरणों के लिए पोस्ट-मार्केट सर्विलांस (PMS) की महत्वपूर्ण प्रक्रिया की व्याख्या करता है। हम चर्चा करते हैं कि सभी पंजीकृत उपकरणों के लिए निरंतर निगरानी क्यों अनिवार्य है, इसमें क्या…
Published on 1 week, 6 days ago
इस एपिसोड में, हम ब्राज़ील के मेडिकल डिवाइस बाजार में प्रवेश के लिए आवश्यक B-GMP सर्टिफिकेशन की प्रक्रिया को विस्तार से समझा रहे हैं। हम Class III और IV उपकरणों के लिए अनिवार्यताओं, MDSAP सर्टिफिकेट …
Published on 2 weeks ago
यह एपिसोड ब्राजील के बाजार में चिकित्सा उपकरण लाने की प्रक्रिया को सरल बनाता है, जो प्रसिद्ध ANVISA पंजीकरण से आगे बढ़कर है। हम विशिष्ट उपकरणों के लिए आवश्यक अनिवार्य, अतिरिक्त प्रमाणपत्रों का पता लग…
Published on 2 weeks, 1 day ago
यह एपिसोड ब्राजील में चिकित्सा उपकरणों को बेचने के लिए एक अनिवार्य नियामक आवश्यकता की पड़ताल करता है: एक स्थानीय प्रतिनिधि की उपस्थिति। हम बताते हैं कि ANVISA के नियमों के तहत विदेशी निर्माता सीधे बा…
Published on 2 weeks, 2 days ago
इस एपिसोड में, हम ब्राजील के मेडिकल डिवाइस बाजार के लिए ANVISA अनुमोदन की समय-सीमा का विश्लेषण करते हैं। हम बताते हैं कि कैसे डिवाइस का जोखिम वर्गीकरण (क्लास I/II बनाम क्लास III/IV) आपके उत्पाद को बा…
Published on 2 weeks, 3 days ago
इस एपिसोड में, हम ब्राजील के चिकित्सा उपकरण बाजार में प्रवेश से जुड़ी लागतों का विस्तृत विश्लेषण करते हैं। हम बताते हैं कि कैसे क्लास I/II उपकरणों के लिए अधिसूचना शुल्क, क्लास III/IV उपकरणों के लिए प…
Published on 2 weeks, 4 days ago
इस एपिसोड में, हम ब्राजील के चिकित्सा उपकरण बाजार और ANVISA द्वारा निर्धारित नियामक मार्गों पर चर्चा करते हैं। जानें कि कैसे क्लास I और II उपकरणों के लिए एक सरल 'नोटिफिकेशन' प्रक्रिया है जिसकी मंजूरी…
Published on 2 weeks, 5 days ago
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