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सिंगापुर में मेडिकल डिवाइस लाइसेंस: HSA रजिस्ट्रेंट की आवश्यकताएं
यह एपिसोड बताता है कि विदेशी मेडिकल डिवाइस निर्माताओं को सिंगापुर के बाजार में प्रवेश करने के लिए स्थानीय रजिस्ट्रेंट (Registrant) क्यों नियुक्त करना…
5 months, 1 week ago
सिंगापुर HSA गाइड: Class B, C, D डिवाइस के लिए फुल, एब्रिज्ड, और इमीडिएट रजिस्ट्रेशन पाथवे
इस एपिसोड में, हम सिंगापुर के हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) द्वारा क्लास B, C, और D मेडिकल उपकरणों के लिए निर्धारित विभिन्न मूल्यांकन मार्गों का विश्ले…
5 months, 1 week ago
सिंगापुर में मेडिकल डिवाइस का वर्गीकरण: HSA क्लास A से D के नियम
इस एपिसोड में, हम सिंगापुर की हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) द्वारा उपयोग की जाने वाली मेडिकल डिवाइस जोखिम वर्गीकरण प्रणाली पर गहराई से चर्चा करते हैं। …
5 months, 1 week ago
सिंगापुर HSA पंजीकरण: चिकित्सा उपकरणों के लिए 2007 और 2010 के नियामक दिशानिर्देश
इस एपिसोड में, हम सिंगापुर के हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) द्वारा चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक ढांचे (regulatory framework) का विश्लेषण करते हैं। हम…
5 months, 2 weeks ago
कोलंबिया में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: INVIMA शुल्क और लागत
इस एपिसोड में, हम कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए INVIMA द्वारा निर्धारित सरकारी शुल्कों और चल रहे रखरखाव लागतों का विश्लेषण करते हैं…
5 months, 2 weeks ago
कोलंबिया चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: क्या US FDA या CE मार्क अनुमोदन आवश्यक है?
इस एपिसोड में, हम कोलंबिया के चिकित्सा उपकरण बाजार में प्रवेश करने की नियामक आवश्यकताओं पर चर्चा करते हैं। हम यह पता लगाते हैं कि INVIMA पंजीकरण के ल…
5 months, 3 weeks ago
कोलंबिया चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: INVIMA दस्तावेज़, एपोस्टिल और तकनीकी फाइल आवश्यकताएं
यह एपिसोड कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए आवश्यक दस्तावेजों पर विस्तृत जानकारी प्रदान करता है, जिसमें INVIMA की आवश्यकताओं पर ध्यान क…
5 months, 3 weeks ago
कोलंबिया INVIMA अनुमोदन: मेडिकल डिवाइस के लिए मानक बनाम त्वरित समीक्षा समय-सीमा
यह एपिसोड कोलंबिया में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण के लिए INVIMA की अनुमोदन समय-सीमा की पड़ताल करता है, जिसमें कम जोखिम (क्लास I, IIa) और उच्च जोखिम (क्लास…
5 months, 3 weeks ago
कोलंबिया चिकित्सा उपकरण नियम: INVIMA अधिकृत प्रतिनिधि की भूमिका
इस एपिसोड में, हम कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए एक स्थानीय अधिकृत प्रतिनिधि की अनिवार्य भूमिका पर चर्चा करते हैं। हम बताते हैं कि I…
5 months, 3 weeks ago
कोलंबिया और INVIMA: चिकित्सा उपकरणों के लिए जोखिम वर्गीकरण नियम (श्रेणी I, IIa, IIb, III)
इस एपिसोड में, हम कोलंबिया के चिकित्सा उपकरण (medical device) बाजार के लिए INVIMA के जोखिम वर्गीकरण (risk classification) नियमों पर चर्चा करते हैं। ह…
5 months, 3 weeks ago