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सिंगापुर HSA COVID-19 IVD वर्गीकरण 2026: क्लास डी से क्लास सी में बदलाव
इस एपिसोड में, हम सिंगापुर के स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण (HSA) द्वारा 2 जून, 2026 से COVID-19 इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) परीक्षणों को क्लास D (उच्…
3 months ago
भारत CDSCO का नया प्रस्ताव: अस्पतालों द्वारा मेडिकल डिवाइस के सीधे आयात के नियम
इस एपिसोड में, हम 19 जून, 2026 को भारत के CDSCO द्वारा प्रस्तावित एक नए मसौदा नियम पर चर्चा कर रहे हैं जो अस्पतालों को एमआरआई और सीटी स्कैनर सहित 80 …
3 months ago
हेल्थ कनाडा हाइपरबेरिक चैंबर चेतावनी 2026: निर्माताओं और वितरकों के लिए अनुपालन अलर्ट
इस एपिसोड में हेल्थ कनाडा की 16 जून, 2026 की सार्वजनिक सलाह को कवर किया गया है, जो अनधिकृत सॉफ्ट-शेल्ड हाइपरबेरिक चैंबरों के खिलाफ है। हम आग और दम घु…
3 months ago
हेल्थ कनाडा MDEL रेगुलेशंस 2026: निर्माताओं और आयातकों के लिए मुख्य बदलाव
इस एपिसोड में, हम हेल्थ कनाडा के मेडिकल डिवाइस इस्टैब्लिशमेंट लाइसेंस (MDEL) ढांचे में हुए नए संशोधनों पर चर्चा कर रहे हैं, जो 14 दिसंबर, 2026 से लाग…
3 months ago
FDA AI सॉफ्टवेयर वर्गीकरण 2026: रेडियोलॉजिकल इमेजिंग के लिए नए नियम
यह एपिसोड 17 जून, 2026 को जारी FDA के अंतिम आदेश पर केंद्रित है, जिसमें 'पूर्व-निर्धारित परिवर्तन नियंत्रण योजना' (PCCP) के साथ AI-आधारित रेडियोलॉजिक…
3 months ago
ब्राजील ANVISA SaMD विनियमन: 2026-2027 के अपडेट के लिए निर्माता कैसे तैयारी करें
इस एपिसोड में, हम ब्राजील की नियामक एजेंसी ANVISA की 2026-2027 की SaMD (सॉफ्टवेयर एज़ ए मेडिकल डिवाइस) के नियमों को संशोधित करने की योजना पर चर्चा कर…
3 months ago
HSA का 2026 मेडिकल डिवाइस ग्रुपिंग गाइडेंस: सिंगापुर के लिए पंजीकरण रणनीति
इस एपिसोड में, हम सिंगापुर के स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण (HSA) द्वारा 2 जून, 2026 को जारी किए गए 'उत्पाद पंजीकरण के लिए चिकित्सा उपकरणों की ग्रुपिंग…
3 months ago
ऑस्ट्रेलिया TGA का 1 जुलाई 2026 UDI डेडलाइन: उच्च-जोखिम वाले उपकरणों के लिए अनुपालन
यह एपिसोड ऑस्ट्रेलिया के चिकित्सीय सामान प्रशासन (TGA) द्वारा निर्धारित 1 जुलाई, 2026 की UDI (यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन) की महत्वपूर्ण समय-सीमा पर क…
3 months, 1 week ago
जापान PMDA SaMD दिशानिर्देश: 2026 अपडेट और निर्माताओं के लिए इसका क्या मतलब है
इस एपिसोड में, हम जापान की फार्मास्यूटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइसेस एजेंसी (PMDA) द्वारा 5 जून, 2026 को सॉफ्टवेयर एज़ ए मेडिकल डिवाइस (SaMD) के लिए जारी …
3 months, 1 week ago
FDA का 2026 AI मेडिकल डिवाइस गाइडेंस: निर्माताओं के लिए प्रमुख बदलाव
इस एपिसोड में, हम 6 जून, 2026 को जारी किए गए US FDA के नए ड्राफ्ट गाइडेंस पर चर्चा करते हैं, जो AI-सक्षम मेडिकल डिवाइस सॉफ्टवेयर को नियंत्रित करता है…
3 months, 1 week ago