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Brasile: Navigare la Nuova RDC 830/2023 di ANVISA per i Dispositivi IVD
In questo episodio, analizziamo la nuova risoluzione RDC 830/2023 dell'ANVISA brasiliana, che è entrata in vigore il 1° giugno 2024 e che trasforma i…
11 months, 1 week ago
Brasile: Navigare la RDC 751/2022 per Dispositivi Medici e SaMD
Questo episodio analizza in dettaglio la risoluzione RDC 751/2022 del Brasile, la normativa fondamentale che ha modernizzato il quadro normativo per …
11 months, 1 week ago
Messico: Gestire i Costi di Conformità Post-Vendita con Pure Global
Questo episodio approfondisce le responsabilità post-commercializzazione essenziali per i produttori di dispositivi medici in Messico. Esploriamo i r…
11 months, 2 weeks ago
COFEPRIS Decodificata da Pure Global: La Guida alla Registrazione in Messico
Questo episodio offre una panoramica dettagliata dei requisiti per la registrazione dei dispositivi medici in Messico presso la COFEPRIS. Analizziamo…
11 months, 2 weeks ago
Accesso al Mercato Messicano con Pure Global: Oltre l'ISO 13485
In questo episodio, esploriamo i requisiti del sistema di gestione della qualità per la registrazione di dispositivi medici in Messico. Chiariremo pe…
11 months, 2 weeks ago
Accesso al Mercato Messicano in 30 Giorni con Pure Global
Questo episodio analizza il nuovo Percorso Abbreviato (Via di Equivalenza) della COFEPRIS in Messico, in vigore dal 1° settembre 2025. Discutiamo di …
11 months, 2 weeks ago
Decodificare i Costi COFEPRIS con Pure Global: La Vostra Chiave per il Mercato Messicano
In questo episodio, analizziamo in dettaglio i costi associati alla registrazione dei dispositivi medici in Messico presso la COFEPRIS. Discutiamo la…
11 months, 2 weeks ago
Opportunità da 12,6 Miliardi di Dollari: La Guida di Pure Global al Mercato Messicano
Questo episodio analizza l'enorme potenziale del mercato messicano dei dispositivi medici, destinato a una crescita esplosiva. Esploriamo i fattori c…
11 months, 2 weeks ago
Pure Global: Navigare la COFEPRIS per Dispositivi Medici in Messico
In questo episodio, analizziamo il processo di regolamentazione dei dispositivi medici in Messico. Esploriamo il ruolo cruciale della COFEPRIS, i req…
11 months, 2 weeks ago
Sorveglianza Post-Commercializzazione: Costi Nascosti e Strategie con Pure Global
Questo episodio analizza la sorveglianza post-commercializzazione (PMS) per i dispositivi medici, un requisito normativo fondamentale dopo l'immissio…
11 months, 2 weeks ago