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Rivoluzione Normativa: Strumenti IA Gratuiti per l'Accesso al Mercato MedTech
In questo episodio, analizziamo come l'intelligenza artificiale sta trasformando l'accesso al mercato per i dispositivi medici. Discutiamo la visione…
11 months ago
Normativa Colombiana per Dispositivi Medici: Guida al Decreto 4725 e Registrazione INVIMA
In questo episodio, analizziamo il quadro normativo per i dispositivi medici in Colombia. Discutiamo del ruolo centrale dell'autorità di regolamentaz…
11 months ago
Guida alla NOM-240 in Messico: Tecnovigilanza e Sorveglianza Post-Market per Dispositivi Medici
Questo episodio analizza in dettaglio la Norma Ufficiale Messicana NOM-240-SSA1-2012, che regola la tecnovigilanza e la sorveglianza post-market per …
11 months ago
Messico e NOM-137-SSA1-2024: Le Nuove Regole di Etichettatura per Dispositivi Medici
Questo episodio analizza in dettaglio la nuova norma ufficiale messicana NOM-137-SSA1-2024, che stabilisce i requisiti aggiornati per l'etichettatura…
11 months ago
Decodifica della NOM-241 in Messico: La Guida Essenziale alle GMP per Dispositivi Medici
Questo episodio analizza in dettaglio la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2021, un regolamento cruciale per i produttori di dispositivi medici che…
11 months, 1 week ago
Aggiornamenti Normativi in Messico: Navigare il COFEPRIS "Reglamento de Insumos para la Salud"
Questo episodio offre un'analisi approfondita del "Reglamento de Insumos para la Salud", il regolamento chiave per i dispositivi medici in Messico. D…
11 months, 1 week ago
Navigare la Ley General de Salud del Messico: Guida alla Registrazione COFEPRIS per Dispositivi Medici
Questo episodio analizza la Ley General de Salud del Messico, la normativa fondamentale che regola i dispositivi medici. Esploriamo come questa legge…
11 months, 1 week ago
Certificazione GMP in Brasile: La Guida alla RDC 687/2022 di ANVISA
Questo episodio analizza in dettaglio la Risoluzione RDC 687/2022 di ANVISA, una normativa fondamentale per i produttori di dispositivi medici ad alt…
11 months, 1 week ago
Guida alla RDC 67/2009: Conformità della Tecnovigilância per Dispositivi Medici in Brasile
In questo episodio, analizziamo in dettaglio la risoluzione RDC 67/2009 di ANVISA, la normativa fondamentale che governa la tecnovigilância, ovvero l…
11 months, 1 week ago
Padroneggiare l'RDC 665/2022 di ANVISA: Conformità BPF (BGMP) per il Mercato Brasiliano
Questo episodio offre un'analisi dettagliata della RDC 665/2022 del Brasile, la normativa che regola le Buone Pratiche di Fabbricazione (BPF o BGMP) …
11 months, 1 week ago