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Questo episodio analizza il nuovo Percorso Abbreviato (Via di Equivalenza) della COFEPRIS in Messico, in vigore dal 1° settembre 2025. Discutiamo di come questa nuova rotta normativa consenta ai produttori di dispositivi medici e IVD di sfruttare le autorizzazioni esistenti dai mercati membri dell'IMDRF e MDSAP per ottenere un'approvazione in Messico con un tempo di revisione target di soli 30 giorni lavorativi, riducendo drasticamente i tempi di immissione sul mercato. - Come possono i produttori di dispositivi medici accelerare l'ingresso nel mercato messicano? - Qual è la nuova modifica normativa della COFEPRIS in vigore dal 1° settembre 2025? - In che modo il "Percorso Abbreviato" riduce i tempi di revisione a soli 30 giorni? - Quali autorizzazioni internazionali (es. FDA, marcatura CE) possono essere sfruttate per questa nuova via? - Quali sono i requisiti di idoneità per la Via di Equivalenza della COFEPRIS? - Come questo cambiamento influisce sulla strategia di espansione globale della vostra azienda? - In che modo preparare un dossier tecnico per garantire una sottomissione di successo? Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende di MedTech e IVD. Combinando competenze locali con strumenti avanzati di IA e dati, semplifichiamo l'accesso al mercato globale. Per sfruttare il nuovo Percorso Abbreviato del Messico, i nostri esperti locali sviluppano strategie normative efficienti, gestiscono la rappresentanza locale e utilizzano l'IA per compilare e sottomettere rapidamente il vostro dossier tecnico alla COFEPRIS. Ottimizzate la vostra espansione globale e riducete i tempi di immissione sul mercato. Contattate Pure Global a info@pureglobal.com o visitate il nostro sito web https://pureglobal.com per accelerare il vostro accesso al mercato.