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Desvendando a Classificação de Risco de Dispositivos Médicos em Singapura: De A a D
Este episódio explora o sistema de classificação de risco de quatro níveis de Singapura para dispositivos médicos, administrado pela Health Sciences …
7 months, 1 week ago
Registo de Dispositivos Médicos em Singapura: Guia da HSA e Vias de Avaliação
Este episódio oferece uma visão detalhada do processo de registo de dispositivos médicos em Singapura, governado pela Health Sciences Authority (HSA)…
7 months, 1 week ago
Custos de Registro INVIMA na Colômbia: Taxas Oficiais e Manutenção para Dispositivos Médicos 2024
Neste episódio, detalhamos os custos associados ao registro de dispositivos médicos na Colômbia. Analisamos as taxas governamentais oficiais estabele…
7 months, 2 weeks ago
Registro de Dispositivos Médicos na Colômbia: Requisitos do INVIMA e Países de Referência
Neste episódio, exploramos os requisitos de registro de dispositivos médicos na Colômbia com o INVIMA. Discutimos se a aprovação prévia de países de …
7 months, 2 weeks ago
Navegando no INVIMA: Documentos Essenciais e Requisitos de Apostila para Dispositivos Médicos na Colômbia
Neste episódio, detalhamos os requisitos documentais para o registo de dispositivos médicos na Colômbia. Cobrimos os ficheiros técnicos, certificados…
7 months, 2 weeks ago
Prazos de Aprovação INVIMA na Colômbia: Registo Automático vs. Revisão Padrão
Neste episódio, detalhamos os prazos de aprovação para dispositivos médicos na Colômbia, geridos pelo INVIMA. Analisamos como a classificação de risc…
7 months, 3 weeks ago
INVIMA e Colômbia: O Papel Obrigatório do Representante Legal para Dispositivos Médicos
Neste episódio, exploramos os requisitos regulatórios para o registro de dispositivos médicos na Colômbia, com foco na função obrigatória do represen…
7 months, 3 weeks ago
Classificação de Risco de Dispositivos Médicos na Colômbia: Do Classe I ao III sob o INVIMA
Neste episódio, detalhamos o sistema de classificação de risco para dispositivos médicos na Colômbia, conforme estipulado pelo Decreto 4725 de 2005 e…
7 months, 3 weeks ago
Registro de Dispositivos Médicos na Colômbia: Guia Essencial sobre Prazos e Requisitos do INVIMA
Neste episódio, detalhamos o processo de registro de dispositivos médicos na Colômbia. Explicamos o papel do INVIMA, o sistema de classificação de ri…
7 months, 3 weeks ago
Reprocessamento de Dispositivos de Uso Único: Risco, Regulação e a Economia Circular na MedTech
Neste episódio, exploramos o complexo debate sobre o reprocessamento de dispositivos médicos de uso único (SUDs). Analisamos a tensão entre a redução…
7 months, 3 weeks ago