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Tributação de Dispositivos Médicos no Brasil: Desafios para Fabricantes Coreanos com IPI e ICMS
Tributação de Dispositivos Médicos no Brasil: Desafios para Fabricantes Coreanos com IPI e ICMS

Este episódio detalha a complexa estrutura tributária de importação no Brasil, um grande desafio para fabricantes de dispositivos médicos da Coreia d…

6 months, 3 weeks ago

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ANVISA Brasil: O Desafio da Documentação em Português para Fabricantes Coreanos
ANVISA Brasil: O Desafio da Documentação em Português para Fabricantes Coreanos

Este episódio aborda o obstáculo regulatório mais significativo para fabricantes coreanos de dispositivos médicos que entram no Brasil: a exigência e…

6 months, 3 weeks ago

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ANVISA, B-GMP e MDSAP: O Guia Essencial para Dispositivos Médicos da Coreia no Brasil
ANVISA, B-GMP e MDSAP: O Guia Essencial para Dispositivos Médicos da Coreia no Brasil

Este episódio detalha os requisitos de certificação de Boas Práticas de Fabricação (B-GMP) para empresas de dispositivos médicos coreanas que buscam …

6 months, 3 weeks ago

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O Papel Crítico do BRH: Guia para Fabricantes Coreanos de Dispositivos Médicos no Brasil
O Papel Crítico do BRH: Guia para Fabricantes Coreanos de Dispositivos Médicos no Brasil

Este episódio aborda o requisito regulatório mais crucial para fabricantes de dispositivos médicos da Coreia que desejam entrar no mercado brasileiro…

6 months, 4 weeks ago

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Decifrando o MDCG 2024-3: A Nova Orientação da UE para Planos de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos
Decifrando o MDCG 2024-3: A Nova Orientação da UE para Planos de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos

Neste episódio, exploramos a nova orientação MDCG 2024-3 da União Europeia, publicada em março de 2024, que detalha o conteúdo essencial para Planos …

6 months, 4 weeks ago

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Acesso ao Mercado Mexicano: Regulamentação da COFEPRIS para Dispositivos Odontológicos
Acesso ao Mercado Mexicano: Regulamentação da COFEPRIS para Dispositivos Odontológicos

Este episódio explora o processo de introdução de dispositivos e suprimentos odontológicos no mercado mexicano. Discutimos o papel crucial da agência…

7 months ago

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Acesso ao Mercado de Dispositivos Odontológicos no México: Regulamentação da COFEPRIS e Estratégias de Distribuição
Acesso ao Mercado de Dispositivos Odontológicos no México: Regulamentação da COFEPRIS e Estratégias de Distribuição

Este episódio explora o dinâmico mercado de dispositivos odontológicos do México. Analisamos o processo regulatório essencial da COFEPRIS, incluindo …

7 months ago

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Estratégias de Acesso ao Mercado Odontológico do México com a MDC Dental
Estratégias de Acesso ao Mercado Odontológico do México com a MDC Dental

Neste episódio, exploramos como os fabricantes estrangeiros de dispositivos odontológicos podem entrar com sucesso no mercado mexicano através de uma…

7 months ago

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Registro de IVD no México: Navegando a COFEPRIS e a Nova Via Abreviada de 2025
Registro de IVD no México: Navegando a COFEPRIS e a Nova Via Abreviada de 2025

Este episódio detalha o processo para fabricantes de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) obterem acesso ao mercado no México. Nós cobrimos o p…

7 months ago

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Navegando o Registro de IVD no México: Um Guia da COFEPRIS para o Acesso ao Mercado
Navegando o Registro de IVD no México: Um Guia da COFEPRIS para o Acesso ao Mercado

Este episódio oferece um guia detalhado sobre como registrar dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) no México. Exploramos o papel da COFEPRIS, a …

7 months ago

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