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IA e Geopolítica: A Ascensão das Cadeias de Suprimentos Médicas Auto-Reparáveis
Neste episódio, exploramos como as tensões geopolíticas estão a remodelar a logística de dispositivos médicos e como as empresas estão a usar a intel…
6 months, 2 weeks ago
Viés em Diagnósticos de IA: Navegando as Novas Regulamentações da FDA e da UE
Neste episódio, exploramos as crescentes exigências regulatórias da FDA e da União Europeia sobre a mitigação de viés em diagnósticos de IA. Discutim…
6 months, 2 weeks ago
Estratégias de Vendas para ASCs: Navegando a Mudança de 2026 no Setor MedTech
Este episódio aborda a mudança crítica nas estratégias de vendas de dispositivos médicos à medida que mais de 500 novos procedimentos cirúrgicos se t…
6 months, 2 weeks ago
O Fim do CapEx em Hospitais: A Ascensão do Device-as-a-Service (DaaS) para Dispositivos Médicos
Neste episódio, analisamos a mudança sísmica nos modelos de aquisição de hospitais, que estão a abandonar as compras de equipamento de capital (CapEx…
6 months, 2 weeks ago
Reembolso Medicare nos EUA: A Luta pelos Dispositivos Médicos Inovadores e a Legislação Proposta
Este episódio explora o desafiador cenário de reembolso do Medicare para dispositivos médicos inovadores nos Estados Unidos. Nós discutimos a lacuna …
6 months, 3 weeks ago
IA Agêntica em Submissões para ANVISA e FDA: Acelerador ou Novo Gargalo?
Neste episódio, analisamos o duplo papel da Inteligência Artificial agêntica na criação de dossiês regulatórios. Discutimos como, apesar da sua capac…
6 months, 3 weeks ago
Cibersegurança de Dispositivos Médicos: Resiliência Durante o 'Apagão Digital'
Este episódio explora a crescente exigência de resiliência cibernética para dispositivos médicos durante eventos de "escuridão digital" ou interrupçõ…
6 months, 3 weeks ago
Evidências do Mundo Real (RWE): A Nova Exigência para Acesso ao Mercado de Dispositivos Médicos
Neste episódio, exploramos a mudança crítica dos ensaios clínicos tradicionais para as Evidências do Mundo Real (RWE) no setor dos dispositivos médic…
6 months, 3 weeks ago
Lei de IA da UE: Conformidade Dupla com MDR/IVDR para Dispositivos Médicos de Alto Risco
Neste episódio, analisamos a Lei de IA da União Europeia e seu impacto direto nos fabricantes de dispositivos médicos. Discutimos por que a maioria d…
6 months, 4 weeks ago
Transição para QMSR da FDA: Harmonizando com a ISO 13485 Antes de 2026
Este episódio aborda a transição regulatória crítica da FDA do QSR para o novo QMSR, alinhado com a ISO 13485, com prazo final em fevereiro de 2026. …
6 months, 4 weeks ago