Podcast Episodes
Back to Search
ANVISA RDC 751/2022: Những Thay đổi Chính và Tác động đến Đăng ký Thiết bị Y tế tại Brazil
Tập này phân tích sâu về Nghị quyết RDC 751/2022 của ANVISA, quy định nền tảng mới cho thiết bị y tế tại Brazil có hiệu lực từ tháng 3 năm 2023. Chún…
11 months, 2 weeks ago
Pure Global Hướng Dẫn: Duy Trì Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Mexico
Tập này thảo luận về các trách nhiệm hậu mãi bắt buộc để duy trì đăng ký thiết bị y tế tại Mexico. Chúng tôi phân tích các yêu cầu về giám sát, báo c…
11 months, 2 weeks ago
Bí Quyết Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Mexico cùng Pure Global
Tập podcast này đi sâu vào các yêu cầu pháp lý để đăng ký thiết bị y tế tại Mexico, phân tích các lộ trình phê duyệt của COFEPRIS. Chúng tôi thảo luậ…
11 months, 2 weeks ago
ISO 13485 tại Mexico: Bí quyết tuân thủ từ Pure Global
Tập podcast này đi sâu vào các yêu cầu của COFEPRIS, cơ quan quản lý của Mexico, đối với hệ thống quản lý chất lượng của các nhà sản xuất thiết bị y …
11 months, 2 weeks ago
Pure Global: Mở Khóa Thị Trường Thiết Bị Y Tế Mexico Chỉ Trong 30 Ngày
Tập này phân tích sâu về Lộ trình Đăng ký Viết tắt (Equivalency Route) mới của COFEPRIS tại Mexico, sẽ có hiệu lực từ ngày 1 tháng 9 năm 2025. Chúng …
11 months, 2 weeks ago
Pure Global Giải Mã: Ngân Sách Đăng Ký Thiết Bị Y Tế COFEPRIS tại Mexico
Tập này đi sâu vào chi phí đăng ký thiết bị y tế với COFEPRIS tại Mexico. Chúng tôi phân tích chi tiết các mức phí theo từng loại rủi ro—từ thiết bị …
11 months, 2 weeks ago
Phân Tích từ Pure Global: Mở Khóa Thị Trường Thiết Bị Y Tế 12.6 Tỷ USD của Mexico
Tập này đi sâu vào tiềm năng tăng trưởng bùng nổ của thị trường thiết bị y tế Mexico, dự kiến đạt 12.6 tỷ USD vào năm 2029. Chúng tôi phân tích các y…
11 months, 3 weeks ago
Pure Global Hướng Dẫn: Mở Khóa Thị Trường Thiết Bị Y Tế Mexico qua COFEPRIS
Tập này đi sâu vào các quy định của COFEPRIS để đăng ký thiết bị y tế tại Mexico. Chúng tôi thảo luận về yêu cầu bắt buộc đối với các nhà sản xuất nư…
11 months, 3 weeks ago
Chi Phí Tuân Thủ: Hướng Dẫn Giám Sát Thiết Bị Y Tế Sau Bán Hàng Cùng Pure Global
Tập podcast này đi sâu vào các yêu cầu thiết yếu và chi phí hàng năm của việc giám sát sau bán hàng (Post-market surveillance) đối với thiết bị y tế.…
11 months, 3 weeks ago
Tăng Tốc Thâm Nhập Thị Trường Brazil với Chứng Nhận B-GMP Cùng Pure Global
Tập này đi sâu vào quy trình chứng nhận B-GMP (Thực hành Sản xuất Tốt của Brazil) bắt buộc đối với các thiết bị y tế loại III và IV tại Brazil. Chúng…
11 months, 3 weeks ago