Podcast Episodes
Back to Search
Ước Tính Chi Phí Đăng Ký Thiết Bị Y Tế Cùng Pure Global
Tập podcast này phân tích các yếu tố chính quyết định chi phí đăng ký thiết bị y tế trên toàn cầu. Chúng tôi giải thích lý do tại sao không có một "b…
10 months, 3 weeks ago
Thách Thức Tuân Thủ MDR & IVDR Của EU: Giải Pháp Từ Pure Global
Tập này đi sâu vào các thời hạn chuyển tiếp mới được gia hạn cho Quy chế Thiết bị Y tế (MDR) và Quy chế Chẩn đoán In Vitro (IVDR) của EU. Chúng tôi p…
10 months, 4 weeks ago
Pure Global: Chìa Khóa Cho Hồ Sơ Đăng Ký Thiết Bị Y Tế Toàn Cầu
Tập podcast này đi sâu vào tầm quan trọng của hồ sơ kỹ thuật và hồ sơ đăng ký trong việc đưa thiết bị y tế ra thị trường toàn cầu. Chúng tôi thảo luậ…
10 months, 4 weeks ago
Pure Global: Chìa Khóa Vàng Tiếp Cận Thị Trường Thiết Bị Y Tế Toàn Cầu
Tập podcast này khám phá cách Pure Global đơn giản hóa hành trình phức tạp để tiếp cận thị trường thiết bị y tế toàn cầu. Chúng tôi đi sâu vào các gi…
10 months, 4 weeks ago
Giải mã 21 CFR 820 cùng Pure Global: Chìa khóa vào thị trường Hoa Kỳ
Tập này đi sâu vào Quy định Hệ thống Chất lượng 21 CFR Part 820 của FDA Hoa Kỳ, một yêu cầu bắt buộc đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế muốn tiếp…
11 months ago
Pure Global: Mở Khóa Thị Trường Toàn Cầu Cho Thiết Bị Y Tế
Tập này giới thiệu cách Pure Global phá vỡ các rào cản trong việc tiếp cận thị trường toàn cầu cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán …
11 months ago
Mở Khóa Thị Trường Thiết Bị Y Tế tại Mỹ, EU và Châu Á cùng Pure Global
Trong tập này, chúng tôi khám phá sự phức tạp của việc đăng ký thiết bị y tế tại ba thị trường lớn nhất thế giới: Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu và Châu Á…
11 months ago
Điều Hướng IVDR Cùng Pure Global: Đừng Bỏ Lỡ Các Mốc Thời Gian Quan Trọng
Tập podcast này tập trung vào Quy định về Trang thiết bị Chẩn đoán In Vitro (IVDR) của Liên minh Châu Âu, một trong những thay đổi pháp lý quan trọng…
11 months ago
Pure Global: Chinh Phục Dấu CE theo Quy định MDR của EU
Tập này phân tích sâu về những thách thức khi xin cấp dấu CE cho thiết bị y tế theo Quy định về Trang thiết bị Y tế của EU (EU MDR) và cách dịch vụ t…
11 months ago
Pure Global Phân Tích: Thời Hạn Chuyển Tiếp IVDR Mới Của EU Được Gia Hạn Đến 2029
Tập này phân tích sâu về Quy định (EU) 2024/1860, quy định mới nhất của Liên minh Châu Âu về việc gia hạn thời hạn chuyển tiếp quan trọng cho Quy địn…
11 months ago