Podcast Episodes
Back to Search
Pure Global: Mở Khóa Thị Trường Brazil Với Lựa Chọn Người Giữ Đăng Ký (BRH) Thông Minh
Tập này đi sâu vào yêu cầu bắt buộc phải có Người Giữ Đăng Ký tại Brazil (BRH) để các nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài có thể tiếp cận thị trườn…
10 months, 2 weeks ago
Pure Global: Vượt Qua Rào Cản ANVISA Để Thành Công Tại Thị Trường Brazil
Tập podcast này phân tích các lý do phổ biến khiến hồ sơ đăng ký thiết bị y tế bị ANVISA từ chối hoặc trì hoãn tại Brazil. Chúng tôi khám phá những c…
10 months, 2 weeks ago
Pure Global Hướng Dẫn Chứng Nhận B-GMP & Con Đường Tắt MDSAP vào Brazil
Tập này đi sâu vào quy trình đạt chứng nhận Thực hành Sản xuất Tốt của Brazil (B-GMP) cho các thiết bị y tế có nguy cơ cao (Phân loại III và IV). Chú…
10 months, 2 weeks ago
Pure Global: Giải Mã Hồ Sơ Kỹ Thuật Cho Thiết Bị Y Tế Tại Brazil
Trong tập này, chúng tôi sẽ đi sâu vào các yêu cầu cụ thể đối với hồ sơ kỹ thuật cần thiết để đăng ký thiết bị y tế tại Brazil theo quy định mới RDC …
10 months, 2 weeks ago
Chìa Khóa Xâm Nhập Thị Trường Brazil: Phân Loại ANVISA Cùng Pure Global
Tập này đi sâu vào cách phân loại chính xác thiết bị y tế tại Brazil theo quy định mới nhất của ANVISA, RDC 751/2022. Chúng tôi giải thích về bốn cấp…
10 months, 2 weeks ago
Tăng Tốc Vươn Ra Toàn Cầu Cho MedTech Cùng Pure Global
Tập này thảo luận về những thách thức phức tạp mà các công ty MedTech và IVD phải đối mặt khi mở rộng ra thị trường quốc tế. Chúng tôi sẽ khám phá cá…
10 months, 3 weeks ago
Pure Global: Bằng Chứng Thành Công Qua Các Trường Hợp Đăng Ký Toàn Cầu
Tập podcast này đi sâu vào tầm quan trọng của việc đánh giá hồ sơ thành công và các nghiên cứu điển hình (case studies) khi lựa chọn một đối tác tư v…
10 months, 3 weeks ago
Pure Global Giải Mã Quy Định Thiết Bị Y Tế Thụy Sĩ Sau MRA
Tập podcast này đi sâu vào những thay đổi quy định quan trọng đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế sau khi Thỏa thuận Công nhận Lẫn nhau (MRA) giữa…
10 months, 3 weeks ago
Pure Global: Giải Pháp Cho Thách Thức Tuân Thủ UDI Toàn Cầu
Tập này đi sâu vào sự phức tạp của các quy định về Mã Định Danh Thiết Bị Y Tế Duy Nhất (UDI) trên toàn cầu, so sánh sự khác biệt chính giữa yêu cầu c…
10 months, 3 weeks ago
Pure Global: Mở Khóa Thị Trường Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc Với Các Quy Định Mới Nhất
Trong tập này, chúng tôi sẽ phân tích các cải cách quy định gần đây của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) đang thay đổi bối cảnh cho …
10 months, 3 weeks ago