Podcast Episodes
Back to Search
Điều Hướng Thông Báo Thiếu Hụt Thiết Bị Y Tế tại EU: Phân Tích Quy định (EU) 2024/1860
Tập này phân tích Quy định Thực thi (EU) 2024/1860 mới của EU, quy định này đặt ra các nghĩa vụ nghiêm ngặt hơn đối với các nhà sản xuất thiết bị y t…
9 months ago
Gia Hạn Chuyển Tiếp IVDR (EU) 2024/1860: Các Điều Kiện Mới và Hạn Chót Quan Trọng
Tập này đi sâu vào Quy định (EU) 2024/1860, phân tích chi tiết việc gia hạn các giai đoạn chuyển tiếp cho một số thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IV…
9 months ago
Lộ Trình Bắt Buộc của EUDAMED: Hạn Chót Mới cho Module UDI, Đăng Ký và Giám Sát Thị Trường tại EU
Tập này giải mã lộ trình triển khai theo từng giai đoạn của EUDAMED sau Quyết định Thực thi (EU) 2023/2713 của Ủy ban Châu Âu. Chúng tôi thảo luận về…
9 months ago
Đăng ký COFEPRIS Mexico: Tại sao Phân loại MFDS Hàn Quốc không thể áp dụng?
Tập này phân tích lý do tại sao hệ thống phân loại thiết bị y tế bốn cấp của MFDS (Hàn Quốc) không thể được áp dụng trực tiếp cho hệ thống ba cấp của…
9 months, 1 week ago
Mexico COFEPRIS: Lối Tắt 30 Ngày Cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc (MFDS) Từ 2025
Tập podcast này phân tích Lối tắt Quy định Cấp tốc 30 ngày mới của COFEPRIS, có hiệu lực từ tháng 9 năm 2025, cho phép các thiết bị y tế Hàn Quốc đã …
9 months, 1 week ago
Thâm Nhập Thị Trường Mexico: Vai Trò Quan Trọng của Mexico Registration Holder (MRH) đối với Doanh Nghiệp Hàn Quốc
Tập này đi sâu vào yêu cầu thiết yếu đối với các công ty thiết bị y tế Hàn Quốc khi vào Mexico: việc chỉ định Người Giữ Giấy Phép Đăng Ký tại Mexico …
9 months, 1 week ago
Thách Thức COFEPRIS tại Mexico: Rào cản Ngôn ngữ Tiếng Tây Ban Nha cho Thiết bị Y tế Hàn Quốc
Tập này thảo luận về một trong những rào cản lớn nhất đối với các công ty thiết bị y tế Hàn Quốc khi vào thị trường Mexico: yêu cầu nghiêm ngặt của C…
9 months, 1 week ago
Brazil & MERCOSUR: Chiến lược Thâm nhập Thị trường cho Thiết bị Y tế Hàn Quốc
Tập này phân tích cách các công ty thiết bị y tế Hàn Quốc có thể tận dụng việc gia nhập thị trường Brazil làm bàn đạp chiến lược để mở rộng ra toàn b…
9 months, 2 weeks ago
Thâm Nhập Thị Trường Brazil: Hướng Dẫn Về Hệ Thống SUS & ANVISA Cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc
Tập này phân tích những thách thức và chiến lược cốt lõi cho các công ty thiết bị y tế Hàn Quốc khi thâm nhập thị trường Brazil. Chúng tôi sẽ đi sâu …
9 months, 2 weeks ago
Chìa Khóa Thâm Nhập Brazil cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc: Xây Dựng Lòng Tin Trước Giao Dịch
Tập này phân tích rào cản lớn nhất đối với các công ty thiết bị y tế Hàn Quốc khi vào Brazil: sự khác biệt sâu sắc về văn hóa kinh doanh. Chúng tôi g…
9 months, 2 weeks ago