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EUDAMED : Les Dates Clés de 2026 pour la Conformité des Dispositifs Médicaux en UE
EUDAMED : Les Dates Clés de 2026 pour la Conformité des Dispositifs Médicaux en UE

Cet épisode analyse la Décision d'Exécution (UE) 2025/2371 qui officialise le statut fonctionnel de quatre modules EUDAMED et déclenche des échéances…

9 months ago

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Classification des Dispositifs Médicaux au Mexique : Guide d'Approbation COFEPRIS
Classification des Dispositifs Médicaux au Mexique : Guide d'Approbation COFEPRIS

Cet épisode explore en profondeur le système de classification des dispositifs médicaux au Mexique, géré par la COFEPRIS. Nous analysons la structure…

9 months ago

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Corée MFDS vs. Mexique COFEPRIS : Pièges de la Classification des Dispositifs Médicaux
Corée MFDS vs. Mexique COFEPRIS : Pièges de la Classification des Dispositifs Médicaux

Cet épisode explore les différences critiques entre les systèmes de classification des dispositifs médicaux de la MFDS en Corée du Sud et de la COFEP…

9 months ago

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Mexique COFEPRIS : Voie d'Approbation Rapide en 30 Jours pour les Dispositifs Médicaux Coréens (MFDS)
Mexique COFEPRIS : Voie d'Approbation Rapide en 30 Jours pour les Dispositifs Médicaux Coréens (MFDS)

Cet épisode explore la nouvelle voie réglementaire accélérée de la COFEPRIS au Mexique, qui entrera en vigueur en septembre 2025. Cette réforme perme…

9 months ago

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Mexique & COFEPRIS : Le Rôle Essentiel du Mexico Registration Holder (MRH) pour les Fabricants Coréens
Mexique & COFEPRIS : Le Rôle Essentiel du Mexico Registration Holder (MRH) pour les Fabricants Coréens

Cet épisode explore l'exigence réglementaire la plus critique pour les fabricants de dispositifs médicaux coréens souhaitant entrer sur le marché mex…

9 months, 1 week ago

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Accès au Marché Mexicain pour les Dispositifs Médicaux Coréens : Surmonter la Barrière de la Langue avec COFEPRIS
Accès au Marché Mexicain pour les Dispositifs Médicaux Coréens : Surmonter la Barrière de la Langue avec COFEPRIS

Cet épisode explore le principal défi pour les fabricants coréens de dispositifs médicaux qui souhaitent entrer sur le marché mexicain : l'exigence s…

9 months, 1 week ago

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Stratégie MERCOSUR : Le Brésil comme Porte d'Entrée pour les Dispositifs Médicaux Coréens
Stratégie MERCOSUR : Le Brésil comme Porte d'Entrée pour les Dispositifs Médicaux Coréens

Cet épisode explore la stratégie la plus efficace pour les entreprises coréennes de dispositifs médicaux visant le marché brésilien. Nous expliquons …

9 months, 1 week ago

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Brésil : Stratégies d'Accès au Marché des Dispositifs Médicaux pour les Entreprises Coréennes via le SUS et l'ANVISA
Brésil : Stratégies d'Accès au Marché des Dispositifs Médicaux pour les Entreprises Coréennes via le SUS et l'ANVISA

Cet épisode analyse les stratégies essentielles pour les entreprises coréennes de dispositifs médicaux cherchant à pénétrer le marché brésilien. Nous…

9 months, 1 week ago

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Accès au Marché Brésilien : Le Choc Culturel pour les Dispositifs Médicaux Coréens
Accès au Marché Brésilien : Le Choc Culturel pour les Dispositifs Médicaux Coréens

Cet épisode analyse les défis culturels uniques auxquels sont confrontées les entreprises coréennes de dispositifs médicaux lorsqu'elles entrent sur …

9 months, 1 week ago

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Délais d'Approbation de l'ANVISA au Brésil : Stratégies pour les Fabricants Coréens de Dispositifs Médicaux
Délais d'Approbation de l'ANVISA au Brésil : Stratégies pour les Fabricants Coréens de Dispositifs Médicaux

Cet épisode analyse les défis réglementaires auxquels les entreprises coréennes de dispositifs médicaux sont confrontées pour entrer sur le marché br…

9 months, 1 week ago

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