Podcast Episodes
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Singapur HSA: Initiative zur Registrierungsunterstützung für Geräte des Special Access Route (SAR)
In dieser Folge erörtern wir die neue Initiative der singapurischen Gesundheitsbehörde (HSA) zur Registrierungsunterstützung, die am 28. August 2026 …
2 weeks, 6 days ago
UK MHRA Health Bill 2026: Was die neuen Änderungsanträge für Hersteller bedeuten
Diese Folge analysiert die drei wichtigen Änderungsanträge zum britischen Gesundheitsgesetz (Health Bill), die am 1. September 2026 vorgeschlagen wur…
3 weeks ago
MHRA-Lizenzierungsmodell für Medizinprodukte in Großbritannien: Was die Gesetzesänderungen bedeuten
Am 1. September 2026 wurden Änderungen am britischen Gesundheitsgesetz (Health Bill) eingebracht, die der MHRA die Befugnis geben könnten, ein direkt…
3 weeks, 1 day ago
UK MHRA warnt vor nicht konformen Medizinprodukten: Was der Sicherheitshinweis DSI/2026/007 bedeutet
In dieser Folge analysieren wir den Sicherheitshinweis DSI/2026/007, der am 25. August 2026 von der britischen MHRA herausgegeben wurde. Wir erörtern…
3 weeks, 2 days ago
TGA-Konsultation zum Informationsaustausch bei Medizinprodukten: Was Hersteller und Sponsoren wissen müssen
In dieser Folge erörtern wir die öffentliche Konsultation der australischen TGA vom 13. August 2026 zur Verbesserung des Informationsaustauschs über …
3 weeks, 3 days ago
Health Canada Special Access Program: Neue Antragsverfahren für Medizingeräte
Health Canada hat am 24. August 2026 wichtige Änderungen am Antragsverfahren für das Sonderzugangsprogramm (Special Access Program, SAP) für Medizing…
3 weeks, 4 days ago
MHRA-Warnung für ResMed Astral: Maßnahmen für Hersteller von Beatmungsgeräten
Am 17. August 2026 gab die britische MHRA eine nationale Patientensicherheitswarnung (NatPSA/2026/004/MHRA) für die Beatmungsgeräte ResMed Astral 100…
3 weeks, 5 days ago
China NMPA Zulassung von Medizinprodukten: Analyse der Genehmigungen vom August 2026
In dieser Folge analysieren wir die Zulassung von 122 Medizinprodukten durch die chinesische NMPA am 12. August 2026. Wir beleuchten, warum diese Zul…
3 weeks, 6 days ago
HSA Singapur Cybersicherheitsleitfaden für Medizinprodukte: Wichtige Änderungen ab August 2026
Singapurs Gesundheitsbehörde (HSA) hat ihren finalen Leitfaden für die Cybersicherheit von Medizinprodukten (GL-10-R1) veröffentlicht, der am 17. Aug…
4 weeks ago
COFEPRIS Mexiko: Der neue öffentliche Viewer für Medizinprodukte-Registrierungen
In dieser Folge befassen wir uns mit dem neuen 'Visor Público de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos' von COFEPRIS in Mexiko, der am 20. Aug…
4 weeks, 1 day ago